- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01564797
히스패닉 당뇨병 예방 프로그램을 위한 파트너십
2015년 3월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
연구의 목적은 조사하는 것입니다.
- 기준선에서 hA1c가 상승한(>6.0%) 18세 이상의 히스패닉 참가자의 글리코실화 헤모글로빈(헤모글로빈 A1c) 수준에 대한 개입 대 대조군의 효과. 글리코실화 헤모글로빈은 지난 3개월 동안의 혈당 수치를 나타냅니다. 상승된 hA1c 수치는 당뇨병 환자와 당뇨병 전증 환자에서 볼 수 있습니다.
- 신선한 과일 및 채소 소비에 대한 개입 대 통제의 효과
- 신체 활동 수준에 대한 개입 대 통제의 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 헤모글로블린 A1c ≥ 6.5%
- 히스패닉 민족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 교육 개입
히스패닉 인구에게 당뇨병, 당뇨병 관리, 식이요법 및 운동에 대해 교육하기 위한 5개의 가정 기반 평신도 건강 교육자가 주도하는 일련의 교육 세션(가정 건강 파티(HHP))
|
HA1c 수치가 높은 히스패닉 참가자에게 당뇨병, 당뇨병 치료, 식습관 및 생활 방식 변화에 대해 교육하기 위해 고안된 교육 기반 일반 건강 교육자가 주도하는 중재입니다.
|
간섭 없음: 컨트롤 암
HA1c 수치를 두 번째로 측정한 후(기준선 측정 3개월 후) 중재를 시행한 지연 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
당뇨병 환자 및 당뇨병 전단계 참여자에서 hA1c의 혈청 수준에 대한 개입의 효과
기간: 기준선, 3개월
|
헤모글로빈 A1c의 감소로 평가되는 당뇨병 관리에 대해 당뇨병 및 전당뇨병을 교육하기 위한 개입의 효능을 테스트합니다.
|
기준선, 3개월
|
당뇨병 환자 및 당뇨병 전단계 참가자의 신선한 과일 및 채소 소비에 대한 개입의 효과
기간: 기준선, 3개월
|
과일 및 야채 소비 증가로 평가하여 건강한 식단의 소비를 늘리기 위한 개입의 효능을 테스트합니다.
|
기준선, 3개월
|
당뇨병 환자 및 당뇨병 전단계 참가자의 신체 활동 수준에 대한 개입의 효과
기간: 기준선, 3개월
|
격렬하거나 중간 정도의 활동에 참여하는 주당 시간의 증가로 평가되는 신체 활동을 증가시키기 위한 개입의 효능을 테스트합니다.
|
기준선, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
중재가 당뇨병에 대한 지식과 태도 변화에 미치는 영향
기간: 기준선, 3개월
|
기준선, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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