Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Partnerskap for et Hispanic Diabetes Prevention Program

4. mars 2015 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Målet med studien er å undersøke

  1. effekten av en intervensjon kontra kontroll på nivåer av glykosylert hemoglobin (hemoglobin A1c) hos latinamerikanske deltakere, eldre enn 18 år, som har forhøyet hA1c ved baseline (>6,0 %). Glykosylert hemoglobin gir en indikasjon på blodsukkernivået de siste 3 månedene. Forhøyede hA1c-nivåer sees hos diabetikere og prediabetikere.
  2. effektene av intervensjonen vs kontroll på inntak av fersk frukt og grønnsaker
  3. effektene av intervensjonen vs kontroll på nivåer av fysisk aktivitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Hemogloblin A1c ≥ 6,5 %
  • Hispansk etnisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanningsintervensjon
En serie på 5 hjemmebaserte undervisningssamlinger ledet av lekhelsepedagoger (Home Health Parties (HHP)), for å utdanne en latinamerikansk befolkning om diabetes, behandling av diabetes og kosthold og trening
Atferdsmessig: Hjemmehelsepartiet
En utdanningsbasert lekhelsepedagog-ledet intervensjon designet for å utdanne latinamerikanske deltakere med forhøyede HA1c-nivåer om diabetes, behandling av diabetes og kosthold og livsstilsendringer.
Ingen inngripen: Kontrollarm
En forsinket intervensjon der intervensjonen ble levert etter at hA1c-nivået ble målt for andre gang (3 måneder etter baseline-målingen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervensjonen på serumnivåer av hA1c hos diabetikere og pre-diabetiske deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Test effektiviteten av en intervensjon for å utdanne diabetikere og pre-diabetikere om behandling av diabetes, vurdert ved reduksjon i hemoglobin A1c;
Utgangspunkt, 3 måneder
Effekt av intervensjonen på forbruk av frisk frukt og grønnsaker hos diabetikere og pre-diabetikere
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Test effektiviteten av en intervensjon for å øke forbruket av sunne dietter, vurdert ved økning i frukt- og grønnsaksforbruk
Utgangspunkt, 3 måneder
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå hos diabetikere og pre-diabetikere
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Test effektiviteten av en intervensjon for å øke fysisk aktivitet, vurdert ved økning i antall ganger i uken med anstrengende eller moderat aktivitet.
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av intervensjonen på endringer i kunnskap og holdninger om diabetes
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR6194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmehelsepartiet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere