Partnerség egy spanyol diabétesz prevenciós programhoz
2015. március 4. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
A tanulmány célja a vizsgálat
- egy beavatkozás kontra kontroll hatása a glikozilált hemoglobin (hemoglobin A1c) szintjére azoknál a 18 évnél idősebb spanyol résztvevőknél, akiknél a hA1c a kiinduláskor emelkedett (>6,0%). A glikozilált hemoglobin az elmúlt 3 hónap vércukorszintjét jelzi. Megemelkedett hA1c szint figyelhető meg cukorbetegeknél és prediabéteszeseknél.
- a beavatkozás kontra kontroll hatása a friss gyümölcs és zöldség fogyasztására
- a beavatkozás kontra kontroll hatása a fizikai aktivitás szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
430
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Hemogloblin A1c ≥ 6,5%
- spanyol etnikum
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási beavatkozás
5 otthoni, laikus egészségügyi oktató által vezetett oktatási üléssorozat (Home Health Parties (HHP)), a spanyol lakosság felvilágosítására a cukorbetegségről, a cukorbetegség kezeléséről, valamint az étrendről és a testmozgásról
|
Oktatáson alapuló, laikus egészségügyi oktató által vezetett beavatkozás, amelynek célja az emelkedett HA1c-szintű spanyol résztvevők felvilágosítása a cukorbetegségről, a cukorbetegség kezeléséről, valamint az étrend és az életmód megváltoztatásáról.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Késleltetett beavatkozás, ahol a beavatkozás a hA1c szint másodszori mérése után történt (3 hónappal az alapmérés után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása a hA1c szérumszintjére cukorbetegeknél és prediabéteszes résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Tesztelje a cukorbetegek és prediabéteszesek oktatását célzó beavatkozás hatékonyságát a diabétesz kezeléséről, a hemoglobin A1c csökkenése alapján;
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
A beavatkozás hatása a friss gyümölcs- és zöldségfogyasztásra cukorbetegeknél és prediabéteszes résztvevőknél
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Tesztelje az egészséges étrendek fogyasztásának növelését célzó beavatkozás hatékonyságát a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növekedésével
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
A beavatkozás hatása a cukorbetegek és a prediabéteszes résztvevők fizikai aktivitási szintjére
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Tesztelje a fizikai aktivitás növelésére irányuló beavatkozás hatékonyságát, amelyet a megerőltető vagy mérsékelt aktivitás heti gyakoriságának növekedésével értékelnek.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozás hatása a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök változásaira
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR6194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .