- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01564797
Yhteistyö latinalaisamerikkalaiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia
- toimenpiteen ja kontrollin vaikutukset glykosyloidun hemoglobiinin (hemoglobiini A1c) tasoihin latinalaisamerikkalaisilla, yli 18-vuotiailla osallistujilla, joilla on kohonnut hA1c lähtötilanteessa (> 6,0 %). Glykosyloitu hemoglobiini antaa viitteen verensokeritasosta viimeisen 3 kuukauden ajalta. Kohonneita hA1c-tasoja havaitaan diabeetikoilla ja esidiabeetikoilla.
- toimenpiteen vaikutukset tuoreiden hedelmien ja vihannesten kulutukseen verrattuna valvontaan
- toimenpiteen ja kontrollin vaikutukset fyysisen aktiivisuuden tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
430
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hemoglobliini A1c ≥ 6,5 %
- latinalaisamerikkalainen etnisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusinterventio
Sarja 5 kotona järjestettävää maallikoiden terveyskasvattajien johtamaa koulutustilaisuutta (Home Health Parties (HHP)), joiden tarkoituksena on kouluttaa espanjalaista väestöä diabeteksesta, diabeteksen hoidosta sekä ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
Koulutukseen perustuva terveydenhuollon opettajien johtama interventio, jonka tarkoituksena on kouluttaa espanjalaisia osallistujia, joilla on kohonnut HA1c-taso diabeteksesta, diabeteksen hoidosta sekä ruokavalion ja elämäntapojen muutoksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Viivästynyt interventio, jossa interventio annettiin hA1c-tason toisen mittauksen jälkeen (3 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus seerumin hA1c-tasoihin diabeetikoilla ja esidiabeettisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Testaa diabeteksen ja esidiabeetikon kouluttamiseen tähtäävän intervention tehokkuutta diabeteksen hoidosta hemoglobiini A1c:n laskun perusteella;
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Intervention vaikutus tuoreiden hedelmien ja vihannesten kulutukseen diabeetikoilla ja esidiabeettisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Testaa terveellisen ruokavalion kulutuksen lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta hedelmien ja vihannesten kulutuksen kasvun perusteella
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Intervention vaikutus diabeetikkojen ja esidiabeettisten osallistujien fyysiseen aktiivisuustasoon
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Testaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta, joka mitataan rasittavan tai kohtalaisen liikunnan lisääntymisenä viikossa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention vaikutus diabetekseen liittyvän tiedon ja asenteiden muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR6194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Kotiterveysjuhlat
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Peräsuolen syöpä | Leikkaus | Käyttö, terveydenhuolto | Purkauksen jälkeinen seurantaKanada
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen sairausYhdysvallat
-
Indiana UniversityRekrytointi
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat