西班牙裔糖尿病预防计划的伙伴关系
2015年3月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
该研究的目的是调查
- 干预与对照对 18 岁以上基线 hA1c 升高 (>6.0%) 的西班牙裔参与者糖化血红蛋白（血红蛋白 A1c）水平的影响。 糖化血红蛋白提供过去 3 个月血糖水平的指标。 升高的 hA1c 水平见于糖尿病患者和糖尿病前期患者。
- 干预与控制对新鲜水果和蔬菜消费的影响
- 干预与控制对身体活动水平的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
430
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 血红蛋白 A1c ≥ 6.5%
- 西班牙裔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：教育干预
一系列 5 场以家庭为基础的非专业健康教育者主导的教育课程（家庭健康派对 (HHP)），以教育西班牙裔人群有关糖尿病、糖尿病管理以及饮食和锻炼的知识
|
一项以教育为基础的非专业健康教育者主导的干预措施，旨在对 HA1c 水平升高的西班牙裔参与者进行有关糖尿病、糖尿病治疗以及饮食和生活方式改变的教育。
|
|
无干预：控制臂
延迟干预，即在第二次测量 hA1c 水平（基线测量后 3 个月）后实施干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预对糖尿病患者和糖尿病前期参与者血清 hA1c 水平的影响
大体时间：基线，3 个月
|
根据血红蛋白 A1c 的降低评估，测试干预措施对糖尿病患者和糖尿病前期患者进行糖尿病管理教育的有效性；
|
基线，3 个月
|
|
干预对糖尿病患者和糖尿病前期参与者新鲜水果和蔬菜消费的影响
大体时间：基线，3 个月
|
通过水果和蔬菜消费量的增加来评估干预措施对增加健康饮食消费量的有效性
|
基线，3 个月
|
|
干预对糖尿病患者和糖尿病前期参与者身体活动水平的影响
大体时间：基线，3 个月
|
通过增加每周从事剧烈或中等强度活动的次数来评估增加体力活动的干预效果。
|
基线，3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预对糖尿病知识和态度改变的影响
大体时间：基线，3 个月
|
基线，3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beti Thompson, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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