Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo dla latynoskiego programu zapobiegania cukrzycy

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Celem badania jest zbadanie

  1. wpływ interwencji i kontroli na poziom hemoglobiny glikozylowanej (hemoglobiny A1c) u latynoskich uczestników w wieku powyżej 18 lat, którzy mieli podwyższone hA1c na początku badania (>6,0%). Hemoglobina glikozylowana wskazuje poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Podwyższony poziom hA1c obserwuje się u diabetyków i osób w stanie przedcukrzycowym.
  2. efekty interwencji vs kontrola na spożycie świeżych owoców i warzyw
  3. efekty interwencji vs kontrola na poziom aktywności fizycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Hemoglobina A1c ≥ 6,5%
  • Pochodzenie latynoskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Edukacyjna
Seria 5 domowych sesji edukacyjnych prowadzonych przez świeckich edukatorów zdrowotnych (Home Health Party (HHP)) w celu edukowania populacji Latynosów na temat cukrzycy, leczenia cukrzycy oraz diety i ćwiczeń fizycznych
Oparta na edukacji interwencja prowadzona przez świeckich edukatorów zdrowotnych, mająca na celu edukację latynoskich uczestników z podwyższonym poziomem HA1c na temat cukrzycy, leczenia cukrzycy oraz zmian w diecie i stylu życia.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Opóźniona interwencja, w przypadku której interwencja została przeprowadzona po drugim pomiarze poziomu hA1c (3 miesiące po pomiarze wyjściowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na poziomy hA1c w surowicy u chorych na cukrzycę i uczestników ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zbadanie skuteczności interwencji mającej na celu edukację diabetyków i osób ze stanem przedcukrzycowym w zakresie leczenia cukrzycy, ocenianą na podstawie spadku stężenia hemoglobiny A1c;
Wartość bazowa, 3 miesiące
Wpływ interwencji na spożycie świeżych owoców i warzyw u diabetyków i uczestników ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zbadanie skuteczności interwencji mającej na celu zwiększenie spożycia zdrowej diety na podstawie wzrostu spożycia owoców i warzyw
Wartość bazowa, 3 miesiące
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej u diabetyków i uczestników w stanie przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zbadaj skuteczność interwencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej, oceniając zwiększenie liczby razy w tygodniu zaangażowanych w intensywną lub umiarkowaną aktywność.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na zmiany w wiedzy i postawach dotyczących cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Domowa impreza zdrowia

Subskrybuj