- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01564797
Partnerstwo dla latynoskiego programu zapobiegania cukrzycy
4 marca 2015 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Celem badania jest zbadanie
- wpływ interwencji i kontroli na poziom hemoglobiny glikozylowanej (hemoglobiny A1c) u latynoskich uczestników w wieku powyżej 18 lat, którzy mieli podwyższone hA1c na początku badania (>6,0%). Hemoglobina glikozylowana wskazuje poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Podwyższony poziom hA1c obserwuje się u diabetyków i osób w stanie przedcukrzycowym.
- efekty interwencji vs kontrola na spożycie świeżych owoców i warzyw
- efekty interwencji vs kontrola na poziom aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Hemoglobina A1c ≥ 6,5%
- Pochodzenie latynoskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja Edukacyjna
Seria 5 domowych sesji edukacyjnych prowadzonych przez świeckich edukatorów zdrowotnych (Home Health Party (HHP)) w celu edukowania populacji Latynosów na temat cukrzycy, leczenia cukrzycy oraz diety i ćwiczeń fizycznych
|
Oparta na edukacji interwencja prowadzona przez świeckich edukatorów zdrowotnych, mająca na celu edukację latynoskich uczestników z podwyższonym poziomem HA1c na temat cukrzycy, leczenia cukrzycy oraz zmian w diecie i stylu życia.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Opóźniona interwencja, w przypadku której interwencja została przeprowadzona po drugim pomiarze poziomu hA1c (3 miesiące po pomiarze wyjściowym)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na poziomy hA1c w surowicy u chorych na cukrzycę i uczestników ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zbadanie skuteczności interwencji mającej na celu edukację diabetyków i osób ze stanem przedcukrzycowym w zakresie leczenia cukrzycy, ocenianą na podstawie spadku stężenia hemoglobiny A1c;
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Wpływ interwencji na spożycie świeżych owoców i warzyw u diabetyków i uczestników ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zbadanie skuteczności interwencji mającej na celu zwiększenie spożycia zdrowej diety na podstawie wzrostu spożycia owoców i warzyw
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej u diabetyków i uczestników w stanie przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zbadaj skuteczność interwencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej, oceniając zwiększenie liczby razy w tygodniu zaangażowanych w intensywną lub umiarkowaną aktywność.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ interwencji na zmiany w wiedzy i postawach dotyczących cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR6194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Domowa impreza zdrowia
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony