Партнерство для латиноамериканской программы профилактики диабета
4 марта 2015 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Цели исследования заключаются в том, чтобы исследовать
- влияние вмешательства по сравнению с контролем на уровни гликозилированного гемоглобина (гемоглобин A1c) у латиноамериканских участников старше 18 лет, у которых исходно был повышен hA1c (> 6,0%). Гликозилированный гемоглобин дает представление об уровне сахара в крови за последние 3 месяца. Повышенные уровни hA1c наблюдаются у диабетиков и преддиабетиков.
- Влияние вмешательства по сравнению с контролем на потребление свежих фруктов и овощей
- влияние вмешательства по сравнению с контролем на уровни физической активности
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
430
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Гемоглоблин A1c ≥ 6,5%
- Испаноязычная этническая принадлежность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательное вмешательство
Серия из 5 обучающих занятий на дому под руководством непрофессионалов (Home Health Party (HHP)) для информирования латиноамериканского населения о диабете, лечении диабета, диете и физических упражнениях.
|
Образовательное мероприятие под руководством непрофессионального инструктора по вопросам здоровья, предназначенное для обучения испаноязычных участников с повышенным уровнем HA1c диабету, лечению диабета, а также изменениям в питании и образе жизни.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Отсроченное вмешательство, когда вмешательство было осуществлено после того, как уровень hA1c был измерен во второй раз (через 3 месяца после исходного измерения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на уровни hA1c в сыворотке у диабетиков и участников с преддиабетом
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Проверить эффективность вмешательства по обучению диабетиков и преддиабетиков методам лечения диабета, оцениваемой по снижению уровня гемоглобина A1c;
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Влияние вмешательства на потребление свежих фруктов и овощей у участников с диабетом и в преддиабетическом состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Проверить эффективность вмешательства, направленного на увеличение потребления здорового питания, по оценке увеличения потребления фруктов и овощей.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Влияние вмешательства на уровни физической активности у диабетиков и участников в преддиабетическом состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Проверьте эффективность вмешательства для повышения физической активности, оцениваемую по увеличению количества раз в неделю, занимающихся напряженной или умеренной активностью.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние вмешательства на изменения в знаниях и отношении к диабету
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR6194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .