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Asociación para un Programa Hispano de Prevención de la Diabetes

4 de marzo de 2015 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Los objetivos del estudio son investigar

  1. los efectos de una intervención frente a un control sobre los niveles de hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c) en participantes hispanos, mayores de 18 años, que tienen hA1c elevada al inicio (>6,0%). La hemoglobina glicosilada proporciona una indicación de los niveles de azúcar en la sangre durante los últimos 3 meses. Se observan niveles elevados de hA1c en diabéticos y prediabéticos.
  2. los efectos de la intervención vs control sobre el consumo de frutas y verduras frescas
  3. los efectos de la intervención vs control en los niveles de actividad física

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

430

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Hemoglobina A1c ≥ 6,5 %
  • etnia hispana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención Educativa
Una serie de 5 sesiones educativas dirigidas por educadores de salud legos en el hogar (Home Health Parties (HHP)), para educar a la población hispana sobre la diabetes, el control de la diabetes y la dieta y el ejercicio.
Conductual: Fiesta de salud en el hogar
Una intervención dirigida por un educador de salud lego basada en la educación diseñada para educar a los participantes hispanos con niveles elevados de HA1c sobre la diabetes, el tratamiento de la diabetes y los cambios en la dieta y el estilo de vida.
Sin intervención: Brazo de control
Una intervención retrasada en la que la intervención se administró después de que se midió el nivel de hA1c por segunda vez (3 meses después de la medición inicial)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención sobre los niveles séricos de hA1c en participantes diabéticos y prediabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Probar la eficacia de una intervención para educar a los diabéticos y prediabéticos sobre el control de la diabetes evaluada por la disminución de la hemoglobina A1c;
Línea de base, 3 meses
Efecto de la intervención sobre el consumo de frutas y verduras frescas en participantes diabéticos y prediabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Probar la eficacia de una intervención para aumentar el consumo de dietas saludables evaluada por aumentos en el consumo de frutas y verduras
Línea de base, 3 meses
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física en participantes diabéticos y prediabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Probar la eficacia de una intervención para aumentar la actividad física según lo evaluado por los aumentos en el tiempo por semana dedicado a la actividad extenuante o moderada.
Línea de base, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención en los cambios de conocimientos y actitudes sobre la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IR6194

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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