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Partnership per un programma di prevenzione del diabete ispanico

4 marzo 2015 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Scopo dello studio è indagare

  1. gli effetti di un intervento rispetto al controllo sui livelli di emoglobina glicosilata (emoglobina A1c) nei partecipanti ispanici, di età superiore ai 18 anni, che hanno elevato hA1c al basale (> 6,0%). L'emoglobina glicosilata fornisce un'indicazione dei livelli di zucchero nel sangue negli ultimi 3 mesi. Livelli elevati di hA1c sono osservati nei diabetici e nei pre-diabetici.
  2. gli effetti dell'intervento vs controllo sul consumo di frutta e verdura fresca
  3. gli effetti dell'intervento rispetto al controllo sui livelli di attività fisica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

430

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Emoglobina A1c ≥ 6,5%
  • Etnia ispanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento Educativo
Una serie di 5 sessioni educative domiciliari guidate da educatori sanitari laici (Home Health Parties (HHP)), per educare una popolazione ispanica sul diabete, sulla gestione del diabete, sulla dieta e sull'esercizio fisico
Comportamentale: Festa della salute domestica
Un intervento guidato da un educatore sanitario laico basato sull'istruzione progettato per educare i partecipanti ispanici con livelli elevati di HA1c sul diabete, sul trattamento del diabete e sui cambiamenti nella dieta e nello stile di vita.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Un intervento ritardato in cui l'intervento è stato erogato dopo che il livello di hA1c è stato misurato per la seconda volta (3 mesi dopo la misurazione di base)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sui livelli sierici di hA1c nei diabetici e nei partecipanti pre-diabetici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Testare l'efficacia di un intervento per educare diabetici e pre-diabetici sulla gestione del diabete valutata dalla diminuzione dell'emoglobina A1c;
Basale, 3 mesi
Effetto dell'intervento sul consumo di frutta e verdura fresca nei pazienti diabetici e pre-diabetici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Testare l'efficacia di un intervento per aumentare il consumo di diete sane come valutato dall'aumento del consumo di frutta e verdura
Basale, 3 mesi
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica nei partecipanti diabetici e pre-diabetici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Testare l'efficacia di un intervento per aumentare l'attività fisica valutata dall'aumento dei tempi settimanali impegnati in attività faticose o moderate.
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sui cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti nei confronti del diabete
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR6194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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