Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství pro program prevence hispánského diabetu

4. března 2015 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Cílem studie je prozkoumat

  1. účinky intervence vs. kontrola na hladiny glykosylovaného hemoglobinu (hemoglobin A1c) u hispánských účastníků starších 18 let, kteří měli zvýšené hA1c na začátku (>6,0 %). Glykosylovaný hemoglobin poskytuje ukazatel hladiny cukru v krvi za poslední 3 měsíce. Zvýšené hladiny hA1c jsou pozorovány u diabetiků a prediabetiků.
  2. účinky intervence vs. kontrola na spotřebu čerstvého ovoce a zeleniny
  3. účinky intervence vs. kontrola na úrovně fyzické aktivity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Hemogloblin A1c ≥ 6,5 %
  • Hispánská etnicita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací intervence
Série 5 domácích laických vzdělávacích setkání vedených zdravotními pedagogy (Home Health parties (HHP)), jejichž cílem je vzdělávat hispánskou populaci o cukrovce, léčbě cukrovky a dietě a cvičení
Behaviorální: Domácí zdravotní párty
Vzdělávací intervence vedená laickým zdravotním pedagogem navržená tak, aby vzdělávala hispánské účastníky se zvýšenými hladinami HA1c o cukrovce, léčbě cukrovky a změnách stravy a životního stylu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Odložená intervence, kdy byla intervence provedena poté, co byla hladina hA1c změřena podruhé (3 měsíce po základním měření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence na sérové ​​hladiny hA1c u diabetiků a prediabetických účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Testovat účinnost intervence k edukaci diabetiků a prediabetiků o léčbě diabetu, jak je hodnoceno snížením hemoglobinu A1c;
Výchozí stav, 3 měsíce
Vliv intervence na spotřebu čerstvého ovoce a zeleniny u diabetiků a prediabetických účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Otestujte účinnost intervence ke zvýšení spotřeby zdravé stravy podle zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny
Výchozí stav, 3 měsíce
Vliv intervence na úroveň fyzické aktivity u diabetiků a prediabetických účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Otestujte účinnost intervence ke zvýšení fyzické aktivity, jak se hodnotí zvýšením počtu dob za týden, kdy se věnujete namáhavé nebo středně těžké aktivitě.
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv intervence na změny ve znalostech a postojích k diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR6194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí zdravotní párty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit