Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnerskab for et Hispanic Diabetes Prevention Program

4. marts 2015 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Formålet med undersøgelsen er at undersøge

  1. virkningerne af en intervention vs. kontrol på niveauer af glykosyleret hæmoglobin (hæmoglobin A1c) hos latinamerikanske deltagere, ældre end 18 år, som har forhøjet hA1c ved baseline (>6,0%). Glykosyleret hæmoglobin giver en indikation af blodsukkerniveauer over de seneste 3 måneder. Forhøjede hA1c-niveauer ses hos diabetikere og prædiabetikere.
  2. virkningerne af interventionen versus kontrol på forbruget af frisk frugt og grøntsager
  3. virkningerne af interventionen kontra kontrol på niveauer af fysisk aktivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Hæmogloblin A1c ≥ 6,5 %
  • latinamerikansk etnicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesintervention
En serie på 5 hjemmebaserede undervisningssessioner ledet af lægsundhedsundervisere (Home Health Parties (HHP)), for at uddanne en latinamerikansk befolkning om diabetes, håndtering af diabetes og kost og motion
Adfærdsmæssigt: Hjemmesundhedsfest
En uddannelsesbaseret intervention ledet af lægsundhedsundervisere designet til at uddanne latinamerikanske deltagere med forhøjede HA1c-niveauer om diabetes, behandling af diabetes og kost- og livsstilsændringer.
Ingen indgriben: Kontrolarm
En forsinket intervention, hvor interventionen blev leveret efter hA1c-niveauet blev målt for anden gang (3 måneder efter baseline-målingen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på serumniveauer af hA1c hos diabetikere og prædiabetiske deltagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Test effektiviteten af ​​en intervention til at uddanne diabetikere og præ-diabetikere om håndtering af diabetes som vurderet ved fald i hæmoglobin A1c;
Baseline, 3 måneder
Effekt af interventionen på forbrug af frisk frugt og grønt hos diabetikere og præ-diabetiske deltagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Test effektiviteten af ​​en intervention for at øge forbruget af sunde kostvaner vurderet ved stigninger i frugt- og grøntsagsforbruget
Baseline, 3 måneder
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau hos diabetikere og prædiabetiske deltagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Test effektiviteten af ​​en intervention for at øge den fysiske aktivitet vurderet ved stigninger i de gange om ugen, der er involveret i anstrengende eller moderat aktivitet.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af interventionen på ændringer i viden og holdninger om diabetes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR6194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmesundhedsfest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner