Partenariat pour un programme hispanique de prévention du diabète
4 mars 2015 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Les objectifs de l'étude sont d'étudier
- les effets d'une intervention par rapport à un contrôle sur les niveaux d'hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1c) chez les participants hispaniques, âgés de plus de 18 ans, qui avaient une hA1c élevée au départ (> 6,0 %). L'hémoglobine glycosylée donne une indication de la glycémie au cours des 3 derniers mois. Des niveaux élevés de hA1c sont observés chez les diabétiques et les pré-diabétiques.
- les effets de l'intervention vs contrôle sur la consommation de fruits et légumes frais
- les effets de l'intervention par rapport au contrôle sur les niveaux d'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
430
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Hémoglobline A1c ≥ 6,5%
- Ethnie hispanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention en éducation
Une série de 5 séances d'éducation à domicile dirigées par des éducateurs de santé non professionnels (Parties de la santé à domicile (HHP)), pour éduquer une population hispanique sur le diabète, la gestion du diabète, l'alimentation et l'exercice
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Une intervention basée sur l'éducation dirigée par un éducateur de santé non professionnel conçue pour éduquer les participants hispaniques ayant des niveaux élevés de HA1c sur le diabète, le traitement du diabète et les changements de régime alimentaire et de mode de vie.
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Aucune intervention: Bras de commande
Une intervention différée où l'intervention a été réalisée après que le niveau de hA1c a été mesuré pour la deuxième fois (3 mois après la mesure de base)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'intervention sur les taux sériques d'hA1c chez les participants diabétiques et prédiabétiques
Délai: Base de référence, 3 mois
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Tester l'efficacité d'une intervention pour éduquer les diabétiques et les pré-diabétiques sur la gestion du diabète telle qu'évaluée par les diminutions de l'hémoglobine A1c ;
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Base de référence, 3 mois
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Effet de l'intervention sur la consommation de fruits et légumes frais chez les participants diabétiques et pré-diabétiques
Délai: Base de référence, 3 mois
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Tester l'efficacité d'une intervention pour augmenter la consommation de régimes alimentaires sains, évaluée par l'augmentation de la consommation de fruits et légumes
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Base de référence, 3 mois
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Effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique chez les participants diabétiques et prédiabétiques
Délai: Base de référence, 3 mois
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Tester l'efficacité d'une intervention pour augmenter l'activité physique telle qu'évaluée par l'augmentation du nombre de fois par semaine engagé dans une activité intense ou modérée.
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'intervention sur les changements dans les connaissances et les attitudes à l'égard du diabète
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR6194
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