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Partnerschaft für ein hispanisches Diabetes-Präventionsprogramm

4. März 2015 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Ziel der Studie ist die Untersuchung

  1. die Auswirkungen einer Intervention im Vergleich zu einer Kontrolle auf die Werte von glykosyliertem Hämoglobin (Hämoglobin A1c) bei hispanischen Teilnehmern, die älter als 18 Jahre sind und bei Studienbeginn einen erhöhten hA1c-Wert (>6,0 %) aufweisen. Glykosyliertes Hämoglobin gibt einen Hinweis auf den Blutzuckerspiegel der letzten 3 Monate. Erhöhte hA1c-Werte werden bei Diabetikern und Prädiabetikern beobachtet.
  2. die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf den Verzehr von frischem Obst und Gemüse
  3. die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf das Ausmaß der körperlichen Aktivität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Hämoglobin A1c ≥ 6,5 %
  • Hispanische Ethnizität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungsintervention
Eine Reihe von fünf von Laien-Gesundheitspädagogen geleiteten Bildungssitzungen zu Hause (Home Health Parties (HHP)), um eine hispanische Bevölkerung über Diabetes, Diabetesmanagement sowie Ernährung und Bewegung aufzuklären
Verhalten: Heimatgesundheitsparty
Eine auf Bildung basierende, von Laien-Gesundheitspädagogen geleitete Intervention, die darauf abzielt, hispanische Teilnehmer mit erhöhten HA1c-Werten über Diabetes, die Behandlung von Diabetes sowie Änderungen in Ernährung und Lebensstil aufzuklären.
Kein Eingriff: Steuerarm
Eine verzögerte Intervention, bei der die Intervention durchgeführt wurde, nachdem der hA1c-Wert zum zweiten Mal gemessen wurde (3 Monate nach der Basismessung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention auf die Serumspiegel von hA1c bei Diabetikern und Teilnehmern vor der ersten Diabeteserkrankung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention zur Aufklärung von Diabetikern und Prädiabetikern über die Behandlung von Diabetes, gemessen anhand der Senkung des Hämoglobins A1c.
Ausgangswert: 3 Monate
Auswirkung der Intervention auf den Verzehr von frischem Obst und Gemüse bei Diabetikern und Prä-Diabetikern
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention zur Steigerung des Verzehrs gesunder Ernährung anhand der Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs
Ausgangswert: 3 Monate
Auswirkung der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau bei Diabetikern und prädiabetischen Teilnehmern
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität, gemessen anhand der Erhöhung der Zeiten pro Woche, in denen anstrengende oder mäßige Aktivitäten ausgeübt werden.
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention auf Veränderungen im Wissen und in der Einstellung zu Diabetes
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Ausgangswert: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR6194

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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