Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partnerskap för ett Hispanic Diabetes Prevention Program

4 mars 2015 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Syftet med studien är att undersöka

  1. effekterna av en intervention kontra kontroll på nivåerna av glykosylerat hemoglobin (hemoglobin A1c) hos latinamerikanska deltagare, äldre än 18 år, som har förhöjt hA1c vid baslinjen (>6,0%). Glykosylerat hemoglobin ger en indikation på blodsockernivåer under de senaste 3 månaderna. Förhöjda hA1c-nivåer ses hos diabetiker och pre-diabetiker.
  2. effekterna av interventionen kontra kontroll på konsumtionen av färsk frukt och grönsaker
  3. effekterna av interventionen kontra kontroll på nivåer av fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Hemogloblin A1c ≥ 6,5 %
  • Spansk etnicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningsintervention
En serie med 5 hembaserade utbildningssessioner som leds av lekmannahälsolärare (Home Health Parties (HHP)), för att utbilda en latinamerikansk befolkning om diabetes, hantering av diabetes och kost och träning
Beteende: Hemhälsofest
En utbildningsbaserad insats som leds av lekmannahälsolärare utformad för att utbilda latinamerikanska deltagare med förhöjda HA1c-nivåer om diabetes, behandling av diabetes och kost- och livsstilsförändringar.
Inget ingripande: Kontrollarm
En fördröjd intervention där interventionen levererades efter att hA1c-nivån mättes för andra gången (3 månader efter baslinjemätningen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av interventionen på serumnivåer av hA1c hos diabetiker och prediabetiker
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Testa effektiviteten av en intervention för att utbilda diabetiker och pre-diabetiker om hanteringen av diabetes, bedömd genom minskningar av hemoglobin A1c;
Baslinje, 3 månader
Effekt av interventionen på konsumtion av färsk frukt och grönsaker hos diabetiker och pre-diabetiker
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Testa effektiviteten av en intervention för att öka konsumtionen av hälsosamma kostvanor, bedömd genom ökad frukt- och grönsakskonsumtion
Baslinje, 3 månader
Effekt av interventionen på fysisk aktivitetsnivå hos diabetiker och prediabetiker
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Testa effektiviteten av en intervention för att öka den fysiska aktiviteten, bedömd genom ökningar av antalet gånger per vecka med ansträngande eller måttlig aktivitet.
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av interventionen på förändringar i kunskap och attityder om diabetes
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR6194

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera