Ib2C受胎系のヒューマンファクター・ユーザビリティ研究
2012年3月27日 更新者：Rinovum Women's Health, Inc.
インティメイト ブリッジ 2 の省略機能の使用に関するヒューマン ファクター ユーザビリティ研究 Conception, Inc. Conception System
この研究の目的は、家庭での使用環境で、アプリケータとコンセプション キャップの使いやすさと使いやすさ、および使用説明書に関する主観的なフィードバックを得ることです。
データが収集され、ユーザビリティ仕様によって決定された概念システムのユーザビリティ要件が満たされているかどうかを判断するための評価が行われます。
この研究には、性交や子宮頸部への体液の送達は含まれません。
この研究では、子宮頸部キャップを膣に挿入し、それを子宮頸部まで追跡し、子宮頸部キャップ (取り外し紐が付いている) を準備して子宮頸部に解放するためのアプリケータの使用のみが含まれます。
受胎上限は 6 時間以内に留まります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、家庭での使用環境で、アプリケータとコンセプション キャップの使いやすさと使いやすさ、および使用説明書に関する主観的なフィードバックを得ることです。
データが収集され、ユーザビリティ仕様によって決定された概念システムのユーザビリティ要件が満たされているかどうかを判断するための評価が行われます。
この研究には、性交や子宮頸部への体液の送達は含まれません。
この研究では、子宮頸部キャップを膣に挿入し、それを子宮頸部まで追跡し、子宮頸部キャップ (取り外し紐が付いている) を準備して子宮頸部に解放するためのアプリケータの使用のみが含まれます。
受胎上限は 6 時間以内に留まります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- Forbes Regional Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20歳から45歳までの女性。
説明
包含基準:
- 女性、民族問わず
- 20～45歳
- 性的に活発
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -子宮頸部または膣管への以前の手術
- 膣脱
- 子宮頸癌
- 子宮摘出術
- トキシックショック症候群（TSS）の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Pelekanos, OB-GYN、Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月27日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。