Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použitelnosti lidských faktorů koncepčního systému Ib2C

27. března 2012 aktualizováno: Rinovum Women's Health, Inc.

Studie použitelnosti lidských faktorů zkráceného funkčního využití systému Intimate Bridge 2 Conception, Inc.

Účelem této studie je získat subjektivní zpětnou vazbu v prostředí domácího použití týkající se použitelnosti a snadnosti použití aplikátoru a koncepčního uzávěru a návodu k použití. Data budou shromážděna a vyhodnocena, aby se určilo, zda byly splněny požadavky na použitelnost koncepčního systému, jak jsou určeny specifikací použitelnosti. Studie nebude zahrnovat pohlavní styk ani dodání jakýchkoli tekutin do děložního čípku. Studie bude zahrnovat pouze použití aplikátoru k zavedení cervikálního uzávěru do pochvy, jeho sledování k děložnímu čípku a přípravě a uvolnění cervikálního uzávěru (s připojeným snímacím provázkem) na čípek. Čepička zůstane na místě nejdéle 6 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je získat subjektivní zpětnou vazbu v prostředí domácího použití týkající se použitelnosti a snadnosti použití aplikátoru a koncepčního uzávěru a návodu k použití. Data budou shromážděna a vyhodnocena, aby se určilo, zda byly splněny požadavky na použitelnost koncepčního systému, jak jsou určeny specifikací použitelnosti. Studie nebude zahrnovat pohlavní styk ani dodání jakýchkoli tekutin do děložního čípku. Studie bude zahrnovat pouze použití aplikátoru k zavedení cervikálního uzávěru do pochvy, jeho sledování k děložnímu čípku a přípravě a uvolnění cervikálního uzávěru (s připojeným snímacím provázkem) na čípek. Čepička zůstane na místě nejdéle 6 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 20 až 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, jakékoli etnikum
  • 20 - 45 let věku
  • Sexuálně aktivní
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Před operací děložního čípku nebo vaginálního traktu
  • Vaginální prolaps
  • Rakovina děložního hrdla
  • Hysterektomie
  • Historie syndromu toxického šoku (TSS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rinovum Women's Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ib2C-11-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inseminace cervikálního uzávěru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit