Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności czynnika ludzkiego systemu koncepcji Ib2C

27 marca 2012 zaktualizowane przez: Rinovum Women's Health, Inc.

Czynnik ludzki Badanie użyteczności skróconego funkcjonalnego użytkowania systemu Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System

Celem tego badania jest uzyskanie subiektywnej opinii w środowisku użytku domowego na temat użyteczności i łatwości użycia aplikatora i nasadki do poczęcia oraz instrukcji użytkowania. Dane zostaną zebrane i poddane ocenie w celu ustalenia, czy wymagania dotyczące użyteczności systemu koncepcyjnego określone w specyfikacji użyteczności zostały spełnione. Badanie nie będzie obejmować stosunku płciowego ani dostarczania jakichkolwiek płynów do szyjki macicy. Badanie będzie obejmowało jedynie użycie aplikatora w celu wprowadzenia kapturka dopochwowego do pochwy, doprowadzenia go do szyjki macicy oraz przygotowania i uwolnienia kapturka doszyjkowego (z przymocowanym sznurkiem do usuwania) na szyjce macicy. Czapka do poczęcia pozostanie na miejscu nie dłużej niż 6 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest uzyskanie subiektywnej opinii w środowisku użytku domowego na temat użyteczności i łatwości użycia aplikatora i nasadki do poczęcia oraz instrukcji użytkowania. Dane zostaną zebrane i poddane ocenie w celu ustalenia, czy wymagania dotyczące użyteczności systemu koncepcyjnego określone w specyfikacji użyteczności zostały spełnione. Badanie nie będzie obejmować stosunku płciowego ani dostarczania jakichkolwiek płynów do szyjki macicy. Badanie będzie obejmowało jedynie użycie aplikatora w celu wprowadzenia kapturka dopochwowego do pochwy, doprowadzenia go do szyjki macicy oraz przygotowania i uwolnienia kapturka doszyjkowego (z przymocowanym sznurkiem do usuwania) na szyjce macicy. Czapka do poczęcia pozostanie na miejscu nie dłużej niż 6 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 20 do 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, dowolna pochodzenie etniczne
  • 20 - 45 lat
  • Aktywny seksualnie
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przed operacją szyjki macicy lub dróg rodnych
  • Wypadanie pochwy
  • Rak szyjki macicy
  • Usunięcie macicy
  • Historia zespołu wstrząsu toksycznego (TSS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ib2C-11-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inseminacja szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj