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Ib2C 구상 시스템의 인적 요소 사용성 연구

2012년 3월 27일 업데이트: Rinovum Women's Health, Inc.

Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System의 약식 기능 사용에 대한 인적 요소 사용성 연구

본 연구의 목적은 어플리케이터와 수태캡 및 사용설명서의 사용성 및 사용 용이성에 대한 가정 사용 환경에서의 주관적 피드백을 얻는 것이다. 사용성 사양에 의해 결정된 개념 시스템의 사용성 요구 사항이 충족되었는지 확인하기 위해 데이터를 수집하고 평가합니다. 이 연구는 성교 또는 자궁경부로의 체액 전달을 포함하지 않습니다. 이 연구는 애플리케이터를 사용하여 자궁경부 캡을 질에 삽입하고 자궁경부까지 추적한 다음 자궁경부 캡(제거 끈이 부착된 상태)을 자궁경부에서 준비 및 해제하는 작업만 포함합니다. 임신 캡은 6시간 이상 유지되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 어플리케이터와 수태캡 및 사용설명서의 사용성 및 사용 용이성에 대한 가정 사용 환경에서의 주관적 피드백을 얻는 것이다. 사용성 사양에 의해 결정된 개념 시스템의 사용성 요구 사항이 충족되었는지 확인하기 위해 데이터를 수집하고 평가합니다. 이 연구는 성교 또는 자궁경부로의 체액 전달을 포함하지 않습니다. 이 연구는 애플리케이터를 사용하여 자궁경부 캡을 질에 삽입하고 자궁경부까지 추적한 다음 자궁경부 캡(제거 끈이 부착된 상태)을 자궁경부에서 준비 및 해제하는 작업만 포함합니다. 임신 캡은 6시간 이상 유지되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Forbes Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20세에서 45세 사이의 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성, 모든 민족
  • 20~45세
  • 성적으로 활발하다
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 자궁경부 또는 질관에 대한 사전 수술
  • 질 탈출증
  • 자궁 경부암
  • 자궁절제술
  • 독성 쇼크 증후군(TSS)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rinovum Women's Health, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Ib2C-11-015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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