Estudo de Usabilidade de Fatores Humanos do Sistema de Concepção Ib2C
27 de março de 2012 atualizado por: Rinovum Women's Health, Inc.
Fatores humanos Estudo de Usabilidade do Uso Funcional Abreviado da Ponte Íntima 2 Conception, Inc. Sistema de Concepção
O objetivo deste estudo é obter feedback subjetivo em um ambiente de uso doméstico sobre usabilidade e facilidade de uso do aplicador e tampa de concepção e as instruções de uso.
Os dados serão coletados e avaliados para determinar se os requisitos de usabilidade do sistema de concepção conforme determinado pela especificação de usabilidade foram atendidos.
O estudo não envolverá relações sexuais ou entrega de quaisquer fluidos ao colo do útero.
O estudo envolverá apenas o uso do aplicador para inserir o capuz cervical na vagina, acompanhá-lo até o colo do útero e preparar e liberar o capuz cervical (com fio de remoção preso) no colo do útero.
O limite de concepção permanecerá no local por não mais de 6 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é obter feedback subjetivo em um ambiente de uso doméstico sobre usabilidade e facilidade de uso do aplicador e tampa de concepção e as instruções de uso.
Os dados serão coletados e avaliados para determinar se os requisitos de usabilidade do sistema de concepção conforme determinado pela especificação de usabilidade foram atendidos.
O estudo não envolverá relações sexuais ou entrega de quaisquer fluidos ao colo do útero.
O estudo envolverá apenas o uso do aplicador para inserir o capuz cervical na vagina, acompanhá-lo até o colo do útero e preparar e liberar o capuz cervical (com fio de remoção preso) no colo do útero.
O limite de concepção permanecerá no local por não mais de 6 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Forbes Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres entre 20 e 45 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, qualquer etnia
- 20 - 45 anos de idade
- sexualmente ativo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia ao colo do útero ou trato vaginal
- prolapso vaginal
- Câncer cervical
- Histerectomia
- História da Síndrome do Choque Tóxico (TSS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ib2C-11-015
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