Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности использования системы Ib2C Conception с учетом человеческого фактора

27 марта 2012 г. обновлено: Rinovum Women's Health, Inc.

Исследование юзабилити с человеческим фактором сокращенного функционального использования системы Intimate Bridge 2 Conception, Inc.

Целью данного исследования является получение субъективных отзывов в условиях домашнего использования относительно удобства и простоты использования аппликатора и колпачка для зачатия, а также инструкций по применению. Будут собраны данные и проведена оценка, чтобы определить, были ли соблюдены требования удобства использования концептуальной системы, определенные спецификацией удобства использования. Исследование не будет включать половой акт или доставку каких-либо жидкостей к шейке матки. Исследование будет включать использование аппликатора только для введения цервикального колпачка во влагалище, отслеживания его до шейки матки, а также подготовки и выпуска цервикального колпачка (с прикрепленной съемной нитью) на шейку матки. Колпачок для зачатия остается на месте не более 6 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является получение субъективных отзывов в условиях домашнего использования относительно удобства и простоты использования аппликатора и колпачка для зачатия, а также инструкций по применению. Будут собраны данные и проведена оценка, чтобы определить, были ли соблюдены требования удобства использования концептуальной системы, определенные спецификацией удобства использования. Исследование не будет включать половой акт или доставку каких-либо жидкостей к шейке матки. Исследование будет включать использование аппликатора только для введения цервикального колпачка во влагалище, отслеживания его до шейки матки, а также подготовки и выпуска цервикального колпачка (с прикрепленной съемной нитью) на шейку матки. Колпачок для зачатия остается на месте не более 6 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девушки от 20 до 45 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, любой национальности
  • 20 - 45 лет
  • Сексуально активный
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на шейке матки или влагалище
  • Выпадение влагалища
  • Рак шейки матки
  • Гистерэктомия
  • История синдрома токсического шока (TSS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rinovum Women's Health, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ib2C-11-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться