Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Factors Usability Study av Ib2C Conception System

27. mars 2012 oppdatert av: Rinovum Women's Health, Inc.

Human Factors Usability Study av forkortet funksjonell bruk av Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System

Hensikten med denne studien er å få subjektiv tilbakemelding i et hjemmebruksmiljø angående brukervennlighet og brukervennlighet av applikatoren og unnfangelseshetten og bruksanvisningen. Data vil bli samlet inn og evaluering for å avgjøre om brukervennlighetskravene til unnfangelsessystemet som bestemt av brukervennlighetsspesifikasjonen er oppfylt. Studien vil ikke involvere samleie eller levering av væske til livmorhalsen. Studien vil kun involvere bruk av applikatoren for å sette livmorhalshetten inn i skjeden, spore den til livmorhalsen og klargjøre og frigjøre livmorhalshetten (med en fjerningssnor festet) på livmorhalsen. Befruktningshetten vil være på plass i ikke mer enn 6 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å få subjektiv tilbakemelding i et hjemmebruksmiljø angående brukervennlighet og brukervennlighet av applikatoren og unnfangelseshetten og bruksanvisningen. Data vil bli samlet inn og evaluering for å avgjøre om brukervennlighetskravene til unnfangelsessystemet som bestemt av brukervennlighetsspesifikasjonen er oppfylt. Studien vil ikke involvere samleie eller levering av væske til livmorhalsen. Studien vil kun involvere bruk av applikatoren for å sette livmorhalshetten inn i skjeden, spore den til livmorhalsen og klargjøre og frigjøre livmorhalshetten (med en fjerningssnor festet) på livmorhalsen. Befruktningshetten vil være på plass i ikke mer enn 6 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 20 og 45 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, hvilken som helst etnisitet
  • 20 - 45 år
  • Seksuelt aktiv
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Før operasjon til livmorhalsen eller skjeden
  • Vaginal prolaps
  • Livmorhalskreft
  • Hysterektomi
  • Historie med toksisk sjokksyndrom (TSS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ib2C-11-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere