Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Factors Usability Study af Ib2C Conception System

27. marts 2012 opdateret af: Rinovum Women's Health, Inc.

Human Factors Usability Study af forkortet funktionel brug af Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System

Formålet med denne undersøgelse er at opnå subjektiv feedback i et hjemmebrugsmiljø med hensyn til anvendelighed og brugervenlighed af applikatoren og konceptionshætten og brugsanvisningen. Data vil blive indsamlet og evalueret for at afgøre, om brugbarhedskravene for konceptionssystemet som bestemt af brugervenlighedsspecifikationen er blevet opfyldt. Undersøgelsen vil ikke involvere samleje eller levering af væske til livmoderhalsen. Undersøgelsen vil kun involvere brug af applikatoren til at indsætte livmoderhalshætten i skeden, spore den til livmoderhalsen og klargøre og frigøre livmoderhalshætten (med fjernelsessnor påsat) på livmoderhalsen. Konceptionshætten forbliver på plads i højst 6 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at opnå subjektiv feedback i et hjemmebrugsmiljø med hensyn til anvendelighed og brugervenlighed af applikatoren og konceptionshætten og brugsanvisningen. Data vil blive indsamlet og evalueret for at afgøre, om brugbarhedskravene for konceptionssystemet som bestemt af brugervenlighedsspecifikationen er blevet opfyldt. Undersøgelsen vil ikke involvere samleje eller levering af væske til livmoderhalsen. Undersøgelsen vil kun involvere brug af applikatoren til at indsætte livmoderhalshætten i skeden, spore den til livmoderhalsen og klargøre og frigøre livmoderhalshætten (med fjernelsessnor påsat) på livmoderhalsen. Konceptionshætten forbliver på plads i højst 6 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 20 og 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, enhver etnicitet
  • 20 - 45 år
  • Seksuelt aktiv
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Før operation i livmoderhalsen eller skeden
  • Vaginal prolaps
  • Livmoderhalskræft
  • Hysterektomi
  • Historie om Toksisk Shock Syndrom (TSS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ib2C-11-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insemination af livmoderhalshætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner