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Studio sull'usabilità dei fattori umani del sistema di concezione Ib2C

27 marzo 2012 aggiornato da: Rinovum Women's Health, Inc.

Studio sull'usabilità dei fattori umani sull'uso funzionale abbreviato del sistema di concezione Intimate Bridge 2 Conception, Inc.

Lo scopo di questo studio è ottenere un feedback soggettivo in un ambiente di uso domestico per quanto riguarda l'usabilità e la facilità d'uso dell'applicatore e del cappuccio di concezione e le istruzioni per l'uso. I dati saranno raccolti e valutati per determinare se i requisiti di usabilità del sistema di concezione come determinato dalla specifica di usabilità sono stati soddisfatti. Lo studio non comporterà rapporti sessuali o consegna di fluidi alla cervice. Lo studio comporterà solo l'uso dell'applicatore per inserire il cappuccio cervicale nella vagina, tracciarlo fino alla cervice e preparare e rilasciare il cappuccio cervicale (con il filo di rimozione attaccato) sulla cervice. Il cappuccio del concepimento rimarrà in posizione per non più di 6 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è ottenere un feedback soggettivo in un ambiente di uso domestico per quanto riguarda l'usabilità e la facilità d'uso dell'applicatore e del cappuccio di concezione e le istruzioni per l'uso. I dati saranno raccolti e valutati per determinare se i requisiti di usabilità del sistema di concezione come determinato dalla specifica di usabilità sono stati soddisfatti. Lo studio non comporterà rapporti sessuali o consegna di fluidi alla cervice. Lo studio comporterà solo l'uso dell'applicatore per inserire il cappuccio cervicale nella vagina, tracciarlo fino alla cervice e preparare e rilasciare il cappuccio cervicale (con il filo di rimozione attaccato) sulla cervice. Il cappuccio del concepimento rimarrà in posizione per non più di 6 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 20 e 45 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, qualsiasi etnia
  • 20 - 45 anni
  • Sessualmente attivo
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla cervice o al tratto vaginale
  • Prolasso vaginale
  • Cancro cervicale
  • Isterectomia
  • Storia della sindrome da shock tossico (TSS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ib2C-11-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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