Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ib2C koncepciórendszer emberi tényezői használhatósági vizsgálata

2012. március 27. frissítette: Rinovum Women's Health, Inc.

Emberi tényezők használhatósági vizsgálata az Intim Bridge rövidített funkcionális használatáról 2 Conception, Inc. Conception System

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szubjektív visszajelzést kapjunk otthoni környezetben az applikátor és a fogantatási sapka, valamint a használati utasítás használhatóságáról és könnyű használatáról. Adatokat gyűjtenek és értékelnek annak megállapítására, hogy a koncepciórendszer használhatósági követelményei teljesültek-e a használhatósági specifikáció szerint. A vizsgálat nem tartalmaz szexuális kapcsolatot vagy folyadékot a méhnyakba. A vizsgálat során csak az applikátort kell használni a nyaki sapkának a hüvelybe való behelyezésére, a méhnyakig való nyomon követésére, valamint a nyaksapka (a eltávolító zsinórral együtt) a méhnyakra történő előkészítésére és felengedésére. A fogamzásgátló sapka legfeljebb 6 órán keresztül marad a helyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szubjektív visszajelzést kapjunk otthoni környezetben az applikátor és a fogantatási sapka, valamint a használati utasítás használhatóságáról és könnyű használatáról. Adatokat gyűjtenek és értékelnek annak megállapítására, hogy a koncepciórendszer használhatósági követelményei teljesültek-e a használhatósági specifikáció szerint. A vizsgálat nem tartalmaz szexuális kapcsolatot vagy folyadékot a méhnyakba. A vizsgálat során csak az applikátort kell használni a nyaki sapkának a hüvelybe való behelyezésére, a méhnyakig való nyomon követésére, valamint a nyaksapka (a eltávolító zsinórral együtt) a méhnyakra történő előkészítésére és felengedésére. A fogamzásgátló sapka legfeljebb 6 órán keresztül marad a helyén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 és 45 év közötti nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, bármilyen etnikum
  • 20-45 éves korig
  • Szexuálisan aktív
  • Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A méhnyak vagy a hüvelyi traktus műtéte előtt
  • Hüvelyi prolapsus
  • Méhnyakrák
  • Méheltávolítás
  • A toxikus sokk szindróma (TSS) története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rinovum Women's Health, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ib2C-11-015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki sapka megtermékenyítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel