Ib2C Conception Systemin inhimillisten tekijöiden käytettävyystutkimus
tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Rinovum Women's Health, Inc.
Inhimillisten tekijöiden käytettävyystutkimus intiimisillan lyhennetystä toiminnallisesta käytöstä 2 Conception, Inc. Conception System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kotikäyttöympäristössä subjektiivista palautetta applikaattorin ja hedelmöityskorkin käytettävyydestä ja helppokäyttöisyydestä sekä käyttöohjeista.
Tietoja kerätään ja arvioidaan sen selvittämiseksi, ovatko käytettävyysmääritelmän mukaiset konseptijärjestelmän käytettävyysvaatimukset täyttyneet.
Tutkimukseen ei liity seksuaalista kanssakäymistä tai nesteiden toimittamista kohdunkaulaan.
Tutkimuksessa käytetään vain applikaattoria kohdunkaulan korkin työntämiseksi emättimeen, sen jäljittämiseksi kohdunkaulaan ja kohdunkaulan korkin valmistelemiseksi ja vapauttamiseksi (poistonauhalla kiinnitettynä) kohdunkaulaan.
Hedelmäsuojus pysyy paikoillaan enintään 6 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kotikäyttöympäristössä subjektiivista palautetta applikaattorin ja hedelmöityskorkin käytettävyydestä ja helppokäyttöisyydestä sekä käyttöohjeista.
Tietoja kerätään ja arvioidaan sen selvittämiseksi, ovatko käytettävyysmääritelmän mukaiset konseptijärjestelmän käytettävyysvaatimukset täyttyneet.
Tutkimukseen ei liity seksuaalista kanssakäymistä tai nesteiden toimittamista kohdunkaulaan.
Tutkimuksessa käytetään vain applikaattoria kohdunkaulan korkin työntämiseksi emättimeen, sen jäljittämiseksi kohdunkaulaan ja kohdunkaulan korkin valmistelemiseksi ja vapauttamiseksi (poistonauhalla kiinnitettynä) kohdunkaulaan.
Hedelmäsuojus pysyy paikoillaan enintään 6 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Forbes Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 20-45-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, mikä tahansa etninen tausta
- 20-45 vuoden iässä
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen kohdunkaulan tai emättimen leikkausta
- Emättimen prolapsi
- Kohdunkaulansyöpä
- Kohdunpoisto
- Toksisen sokkioireyhtymän (TSS) historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ib2C-11-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .