Ib2C概念系统人因可用性研究
2012年3月27日 更新者：Rinovum Women's Health, Inc.
Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System 简化功能使用的人为因素可用性研究
本研究的目的是在家庭使用环境中获得关于涂药器和受孕帽以及使用说明的可用性和易用性的主观反馈。
将收集数据并进行评估，以确定是否满足可用性规范确定的概念系统的可用性要求。
该研究将不涉及性交或向子宫颈输送任何液体。
该研究将只涉及使用涂药器将宫颈帽插入阴道，追踪它到子宫颈，准备好宫颈帽（附有去除绳）并将其释放到子宫颈上。
受孕上限将保留不超过 6 小时。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是在家庭使用环境中获得关于涂药器和受孕帽以及使用说明的可用性和易用性的主观反馈。
将收集数据并进行评估，以确定是否满足可用性规范确定的概念系统的可用性要求。
该研究将不涉及性交或向子宫颈输送任何液体。
该研究将只涉及使用涂药器将宫颈帽插入阴道，追踪它到子宫颈，准备好宫颈帽（附有去除绳）并将其释放到子宫颈上。
受孕上限将保留不超过 6 小时。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
- Forbes Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
20至45岁的女性。
描述
纳入标准：
- 女性，任何种族
- 20 - 45 岁
- 性活跃
- 签署知情同意书
排除标准：
- 先前对子宫颈或阴道进行过手术
- 阴道脱垂
- 宫颈癌
- 子宫切除术
- 中毒性休克综合症 (TSS) 的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Pelekanos, OB-GYN、Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.