Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Factors Bruikbaarheidsstudie van het Ib2C-conceptiesysteem

27 maart 2012 bijgewerkt door: Rinovum Women's Health, Inc.

Human Factors Bruikbaarheidsstudie van verkort functioneel gebruik van de Intimate Bridge 2 Conception, Inc. Conception System

Het doel van dit onderzoek is het verkrijgen van subjectieve feedback in een thuisgebruikomgeving met betrekking tot de bruikbaarheid en het gebruiksgemak van de applicator en conceptiedop en de gebruiksaanwijzing. Er worden gegevens verzameld en geëvalueerd om te bepalen of aan de bruikbaarheidseisen van het conceptiesysteem, zoals bepaald door de bruikbaarheidsspecificatie, is voldaan. Het onderzoek omvat geen geslachtsgemeenschap of toediening van vloeistoffen aan de baarmoederhals. Het onderzoek omvat alleen het gebruik van de applicator om het cervicaal kapje in de vagina te brengen, het naar de baarmoederhals te volgen en het cervicaal kapje (met verwijderkoord eraan) voor te bereiden en los te laten op de cervix. Het bevruchtingskapje blijft maximaal 6 uur zitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het verkrijgen van subjectieve feedback in een thuisgebruikomgeving met betrekking tot de bruikbaarheid en het gebruiksgemak van de applicator en conceptiedop en de gebruiksaanwijzing. Er worden gegevens verzameld en geëvalueerd om te bepalen of aan de bruikbaarheidseisen van het conceptiesysteem, zoals bepaald door de bruikbaarheidsspecificatie, is voldaan. Het onderzoek omvat geen geslachtsgemeenschap of toediening van vloeistoffen aan de baarmoederhals. Het onderzoek omvat alleen het gebruik van de applicator om het cervicaal kapje in de vagina te brengen, het naar de baarmoederhals te volgen en het cervicaal kapje (met verwijderkoord eraan) voor te bereiden en los te laten op de cervix. Het bevruchtingskapje blijft maximaal 6 uur zitten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 20 en 45 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, elke etniciteit
  • 20 - 45 jaar
  • Seksueel actief
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande operatie aan de baarmoederhals of het vaginale kanaal
  • Vaginale verzakking
  • Baarmoederhalskanker
  • Hysterectomie
  • Geschiedenis van het toxischeshocksyndroom (TSS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ib2C-11-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inseminatie met baarmoederhalskap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren