Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Human Factors Usability-Studie des Ib2C-Konzeptionssystems

27. März 2012 aktualisiert von: Rinovum Women's Health, Inc.

Human Factors Usability Study der abgekürzten funktionalen Nutzung des Intimate Bridge 2 Conception Systems, Inc. Conception System

Der Zweck dieser Studie ist es, subjektives Feedback in einer Umgebung für den Heimgebrauch hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Applikators und der Konzeptionskappe sowie der Gebrauchsanweisung zu erhalten. Es werden Daten erhoben und ausgewertet, um festzustellen, ob die Gebrauchstauglichkeitsanforderungen des Konzeptionssystems gemäß der Gebrauchstauglichkeitsspezifikation erfüllt sind. Die Studie beinhaltet keinen Geschlechtsverkehr oder die Abgabe von Flüssigkeiten an den Gebärmutterhals. Die Studie umfasst nur die Verwendung des Applikators zum Einführen der Zervixkappe in die Vagina, zum Führen der Zervixkappe zum Gebärmutterhals und zum Vorbereiten und Freigeben der Zervikalkappe (mit angebrachter Entfernungsschnur) auf der Zervix. Die Empfängniskappe bleibt nicht länger als 6 Stunden an Ort und Stelle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, subjektives Feedback in einer Umgebung für den Heimgebrauch hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Applikators und der Konzeptionskappe sowie der Gebrauchsanweisung zu erhalten. Es werden Daten erhoben und ausgewertet, um festzustellen, ob die Gebrauchstauglichkeitsanforderungen des Konzeptionssystems gemäß der Gebrauchstauglichkeitsspezifikation erfüllt sind. Die Studie beinhaltet keinen Geschlechtsverkehr oder die Abgabe von Flüssigkeiten an den Gebärmutterhals. Die Studie umfasst nur die Verwendung des Applikators zum Einführen der Zervixkappe in die Vagina, zum Führen der Zervixkappe zum Gebärmutterhals und zum Vorbereiten und Freigeben der Zervikalkappe (mit angebrachter Entfernungsschnur) auf der Zervix. Die Empfängniskappe bleibt nicht länger als 6 Stunden an Ort und Stelle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Forbes Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 20 und 45 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, jede ethnische Zugehörigkeit
  • 20 - 45 Jahre alt
  • Sexuell aktiv
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vor einer Operation am Gebärmutterhals oder Vaginaltrakt
  • Vaginaler Prolaps
  • Gebärmutterhalskrebs
  • Hysterektomie
  • Geschichte des toxischen Schocksyndroms (TSS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rinovum Women's Health, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional Hospital (West Penn Allegheny Health System)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ib2C-11-015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskappen-Insemination

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren