片側顔面けいれんにおけるA型ボツリヌス毒素注射による足根前部および中隔前部の涙機能への影響
2012年3月27日 更新者：kitthisak kitthaweesin、Khon Kaen University
この研究の目的は、A 型ボツリヌス毒素注射による足根前および中隔前技術が涙液機能に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
A型ボツリヌス毒素は、1986年以来、片側顔面けいれんに使用されています。A型ボツリヌス毒素は、輪筋の足根前部または中隔前部に皮下注射できます。
眼瞼下垂は、足根前術ではあまり報告されていませんが、美容目的で足根前ボツリヌス毒素 A 型を投与された 1 人の患者でドライアイが認められました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen
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Muang、Khon Kaen、タイ、40002
- Khon Kaen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側顔面けいれんと診断された患者
除外基準:
- 片側顔面けいれんに対するボツリヌス毒素治療の既往歴
- 眼表面の障害
- 涙障害
- まぶたまたはその周囲に感染の証拠がある
- 妊婦
- 他の神経疾患、つまり ああ、神様
- 凝固障害または血栓溶解剤による治療
- アミノグリコシド、クロロキン、ヒドロキシクロロキンによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：中隔前
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A型ボツリヌス毒素（ボトックス）2.5単位、5点
他の名前：
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実験的：足根前
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ボツリヌス毒素 A 型 2,5 ユニット、5 ポイント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙の別れの時間
時間枠：12週間時点での涙液破壊時間のベースラインからの変化
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測定単位;分
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12週間時点での涙液破壊時間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルマー試験
時間枠：12週間後のシルマー検査のベースラインからの変化
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測定単位;ミリメートル
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12週間後のシルマー検査のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：kitthisak kithaweesin, MD、Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月27日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KTS-001-BTX
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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