Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na funkcje łzowe technik przedstopkowych i przedprzegrodowych wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A w połowiczym skurczu twarzy

27 marca 2012 zaktualizowane przez: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy techniki iniekcji toksyny botulinowej typu A w okolicy przedstopkowej i przedprzegrodowej mają wpływ na funkcje łez.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toksyna botulinowa typu A jest stosowana w połowiczym skurczu twarzy od 1986 roku. Toksyna botulinowa typu A może być wstrzykiwana podskórnie w przedstopkową lub przedprzegrodową część mięśnia okrężnego. Rzadziej obserwowano powieki powiek przy technice pretarsalnej, jednak suchość oka zaobserwowano u jednego pacjenta leczonego pretarsalną toksyną botulinową typu A w celach kosmetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z rozpoznaniem połowiczego skurczu twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia leczenia toksyną botulinową skurczu połowiczej twarzy
  • zaburzenia powierzchni oka
  • zaburzenia łez
  • objawy infekcji na powiekach lub wokół nich
  • kobieta w ciąży
  • inna choroba neurologiczna, tj. o mój Boże
  • koagulopatia lub leczenie lekiem trombolitycznym
  • leczenie aminoglikozydami, chlorochiną, hydroksychlorochiną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: preseptał
Lek: preseptalna iniekcja toksyny botulinowej typu A
toksyna botulinowa typ A (botoks) 2,5 j., 5 pkt
Inne nazwy:
  • Botoks
Eksperymentalny: przedstopie
Lek: przedstępowa iniekcja toksyny botulinowej typu A
Toksyna botulinowa typ A 2,5 jednostki, 5 pkt
Inne nazwy:
  • Botoks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas rozerwania łez
Ramy czasowe: zmiana czasu przerwania łez w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
jednostka miary; minuty
zmiana czasu przerwania łez w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba Schirmera
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej testu Schirmera po 12 tygodniach
jednostki miary; milimetry
zmiana od wartości wyjściowej testu Schirmera po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTS-001-BTX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na preseptalna iniekcja toksyny botulinowej typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj