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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01564979
편측안면경련에서 보툴리눔 독소 A형 주사제의 눈꺼풀안쪽 및 눈꺼풀안면기법의 눈물기능에 미치는 영향
2012년 3월 27일 업데이트: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
본 연구의 목적은 보툴리눔 톡신 A형 주사의 눈꺼풀 앞과 눈꺼풀 앞부분 기술이 눈물 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
보툴리눔 독소 A형은 1986년부터 편측안면경련에 사용되어 왔다.
안검하수증은 안구건조증이 덜 자주 보고되었지만 미용 목적으로 안구건조증이 안구건조증을 보툴리눔 독소 A형으로 치료한 환자 1명에게서 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측안면경련 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 편측 안면 경련에 대한 보툴리눔 독소 치료의 과거력
- 안구 표면 장애
- 눈물 장애
- 눈꺼풀 또는 그 주변의 감염 증거
- 임산부
- 다른 신경계 질환, 즉 어머나
- 응고 병증 또는 혈전 용해제 치료
- 아미노글리코시드, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중격
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보툴리눔 독소 A형(보톡스)2.5단위, 5점
다른 이름들:
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실험적: 전두골
|
보툴리눔 독소 A형 2,5단위, 5점
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 이별 시간
기간: 12주에 눈물 분해 시간의 기준선에서 변경
|
측정 단위; 분
|
12주에 눈물 분해 시간의 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉬머 테스트
기간: 12주에 쉬르머 테스트의 기준선에서 변경
|
측정 단위; 밀리미터
|
12주에 쉬르머 테스트의 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KTS-001-BTX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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