Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på tårefunktioner af prætarsal og præreseptale teknikker af botulinumtoksin type A-injektion i hemifacial spasmer

27. marts 2012 opdateret af: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om prætarsal og præseptale teknikker af botulinum toksin type A injektion har nogen effekt på tårefunktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Botulinumtoksin type A er blevet brugt til hemifacial spasmer siden 1986. Botulinumtoksin type A kan injiceres subkutant i den prætarsal eller præseptale del af orbicularis-muskelen. Blepharoptosis er blevet rapporteret mindre hyppigt med prætarsal teknik, men tørre øjne blev bemærket hos en patient behandlet med pretarsal botulinumtoksin type A til kosmetiske formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient diagnosticeret med hemifacial spasmer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med botulinumtoksin for hemifacial spasmer
  • øjenoverfladeforstyrrelser
  • tårelidelser
  • tegn på infektion ved eller omkring øjenlågene
  • gravid kvinde
  • anden neurologisk sygdom, dvs. omg
  • koagulopati eller behandling med trombolytisk middel
  • behandling med aminoglykosider, chloroquin, hydroxychloroquin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præseptal
Medicin: præseptal injektion af botulinumtoksin type A
botulinumtoksin type A (Botox)2,5 enheder, 5 point
Andre navne:
  • Botox
Eksperimentel: prætarsal
Medicin: prætarsal injektion af botulinumtoksin type A
Botulinumtoksin type A 2,5 enheder, 5 point
Andre navne:
  • Botox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rive break up tid
Tidsramme: ændring fra baseline i tårebrudstid ved 12 uger
måleenhed; minutter
ændring fra baseline i tårebrudstid ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
schirmers test
Tidsramme: ændring fra baseline af schirmers test ved 12 uger
måleenheder; millimeter
ændring fra baseline af schirmers test ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTS-001-BTX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner