Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på tårefunksjoner av pretarsal og prereseptale teknikker av botulinumtoksin type A-injeksjon i hemifacial spasme

27. mars 2012 oppdatert av: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Hensikten med denne studien er å finne ut om pretarsal og preseptale teknikker av botulinumtoksin type A injeksjon har noen effekt på tårefunksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Botulinumtoksin type A har blitt brukt for hemifacial spasmer siden 1986. Botulinumtoksin type A kan injiseres subkutant i pretarsal eller preseptal del av orbicularis-muskelen. Blefaroptose har blitt rapportert sjeldnere med pretarsal teknikk, men tørre øyne ble observert hos en pasient behandlet med pretarsal botulinumtoksin type A for kosmetiske formål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
        • Hovedetterforsker:
          • kitthisak kitthaweesin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Pawat Phusetwong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient diagnostisert med hemifacial spasme

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling av botulinumtoksin for hemifacial spasmer
  • øyeoverflateforstyrrelser
  • tåreforstyrrelser
  • tegn på infeksjon ved eller rundt øyelokkene
  • gravid kvinne
  • annen nevrologisk sykdom, dvs. Herregud
  • koagulopati eller behandling med trombolytisk middel
  • behandling med aminoglykosider, klorokin, hydroksyklorokin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preseptal
Legemiddel: Preseptal injeksjon av botulinumtoksin type A
botulinumtoksin type A (Botox)2,5 enheter, 5 poeng
Andre navn:
  • Botox
Eksperimentell: pretarsal
Legemiddel: pretarsal injeksjon av botulinumtoksin type A
Botulinumtoksin type A 2,5 enheter, 5 poeng
Andre navn:
  • Botox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rive break up tid
Tidsramme: endring fra baseline i tårebruddstid ved 12 uker
måleenhet; minutter
endring fra baseline i tårebruddstid ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
schirmers test
Tidsramme: endring fra baseline for schirmers test ved 12 uker
måleenhet; millimeter
endring fra baseline for schirmers test ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KTS-001-BTX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemifacial Spasmer

Kliniske studier på Preseptal injeksjon av botulinumtoksin type A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere