Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на слезную функцию претарзальной и пресептальной техник введения ботулинического токсина типа А при гемифациальном спазме

27 марта 2012 г. обновлено: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Целью данного исследования является определение того, влияют ли претарзальные и пресептальные техники инъекции ботулинического токсина типа А на функции слезы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ботулотоксин типа А используется для лечения гемифациального спазма с 1986 года. Ботулотоксин типа А можно вводить подкожно в претарзальную или пресептальную часть круговой мышцы. Блефароптоз реже регистрировался при претарзальной методике, однако сухость глаз была отмечена у одного пациента, получавшего претарзальную терапию ботулиническим токсином типа А в косметических целях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с диагнозом гемифациальный спазм

Критерий исключения:

  • предыдущая история лечения ботулиническим токсином гемифациального спазма
  • нарушения глазной поверхности
  • нарушения слезоточивости
  • признаки инфекции на веках или вокруг них
  • беременная женщина
  • другое неврологическое заболевание, т.е. МОЙ БОГ
  • коагулопатия или лечение тромболитическим средством
  • лечение аминогликозидами, хлорохином, гидроксихлорохином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пресептальный
Лекарство: пресептальное введение ботулотоксина типа А
ботулинический токсин типа А (Ботокс)2,5 ЕД, 5 баллов
Другие имена:
  • Ботокс
Экспериментальный: претарзальный
Лекарство: претарзальная инъекция ботулотоксина типа А
Ботулотоксин типа А 2,5 ЕД, 5 баллов
Другие имена:
  • Ботокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время разрыва слезы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем времени разрыва слезы через 12 недель
единица измерения; минуты
изменение по сравнению с исходным уровнем времени разрыва слезы через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проба Ширмера
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем теста Ширмера через 12 недель
меры измерения; миллиметры
изменение по сравнению с исходным уровнем теста Ширмера через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KTS-001-BTX

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться