A 型肉毒毒素注射技术对面肌痉挛的泪液功能的影响
2012年3月27日 更新者：kitthisak kitthaweesin、Khon Kaen University
本研究的目的是确定 A 型肉毒杆菌毒素注射的睑板前和隔膜前技术是否对泪液功能有任何影响。
研究概览
详细说明
A 型肉毒杆菌毒素自 1986 年以来一直用于治疗面肌痉挛。A 型肉毒杆菌毒素可以皮下注射在轮匝肌的睑板前或隔膜前部分。
上睑下垂的报道较少见于睑板前技术，但在一名接受睑板前 A 型肉毒杆菌毒素治疗以美容为目的的患者中发现了干眼症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kitthisak kitthaweesin, ND
- 电话号码：6643348383
- 邮箱：kitthisak@hotmail.com
学习地点
-
-
Khon Kaen
-
Muang、Khon Kaen、泰国、40002
- Khon Kaen University
-
首席研究员：
- kitthisak kitthaweesin, MD
-
首席研究员：
- Pawat Phusetwong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者诊断为面肌痉挛
排除标准：
- 既往有肉毒杆菌素治疗面肌痉挛的病史
- 眼表疾病
- 泪液障碍
- 眼睑处或周围感染的证据
- 怀孕的女人
- 其他神经系统疾病，即 我的天啊
- 凝血病或用溶栓剂治疗
- 氨基糖苷类、氯喹、羟氯喹治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：隔膜前
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A 型肉毒杆菌毒素 (Botox)2.5 单位，5 分
其他名称：
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实验性的：前肢
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A 型肉毒杆菌毒素 2,5 单位，5 分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撕裂时间
大体时间：12 周时泪液破裂时间相对于基线的变化
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测量单位;分钟
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12 周时泪液破裂时间相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颤音测试
大体时间：12 周时 schirmer 测试基线的变化
|
测量单位;毫米
|
12 周时 schirmer 测试基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kitthisak kithaweesin, MD、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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