Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på tårfunktioner av pretarsala och prereseptala tekniker för botulinumtoxin typ A-injektion i hemifacial spasm

27 mars 2012 uppdaterad av: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Syftet med denna studie är att avgöra om pretarsal och preseptal teknik för botulinumtoxin typ A-injektion har någon effekt på tårfunktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Botulinumtoxin typ A har använts för hemifacial spasm sedan 1986. Botulinumtoxin typ A kan injiceras subkutant i den pretarsala eller preseptala delen av orbicularismuskeln. Blefaroptos har rapporterats mindre frekvent med pretarsalteknik, men torra ögon observerades hos en patient som behandlades med pretarsal botulinumtoxin typ A för kosmetiska ändamål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med diagnosen hemifacial spasm

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling av botulinumtoxin för hemifacial spasm
  • okulära ytor
  • tårsjukdomar
  • tecken på infektion vid eller runt ögonlocken
  • gravid kvinna
  • annan neurologisk sjukdom, dvs. Herregud
  • koagulopati eller behandling med trombolytiskt medel
  • behandling med aminoglykosider, klorokin, hydroxiklorokin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preseptal
Läkemedel: Preseptal injektion av botulinumtoxin typ A
botulinumtoxin typ A (Botox)2,5 enheter, 5 poäng
Andra namn:
  • Botox
Experimentell: företarsal
Läkemedel: Pretarsal injektion av botulinumtoxin typ A
Botulinumtoxin typ A 2,5 enheter, 5 poäng
Andra namn:
  • Botox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tårbrytningstid
Tidsram: förändring från baslinjen i tårbrytningstid vid 12 veckor
måttenhet; minuter
förändring från baslinjen i tårbrytningstid vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
schirmers test
Tidsram: förändring från baslinjen för schirmers test vid 12 veckor
måttenheter; millimeter
förändring från baslinjen för schirmers test vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTS-001-BTX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera