Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto sulle funzioni lacrimali delle tecniche pretarsali e preseptali dell'iniezione di tossina botulinica di tipo A nello spasmo emifacciale

27 marzo 2012 aggiornato da: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Lo scopo di questo studio è determinare se le tecniche pretarsali e preseptali dell'iniezione di tossina botulinica di tipo A hanno qualche effetto sulle funzioni lacrimali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossina botulinica di tipo A è stata utilizzata per lo spasmo emifacciale dal 1986. La tossina botulinica di tipo A può essere iniettata per via sottocutanea nella porzione pretarsale o presettale del muscolo orbicolare. La blefaroptosi è stata riportata meno frequentemente con la tecnica pretarsale, tuttavia è stata osservata secchezza oculare in un paziente trattato con tossina botulinica pretarsale di tipo A per scopi cosmetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diagnosi di spasmo emifacciale

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di trattamento con tossina botulinica per spasmo emifacciale
  • disturbi della superficie oculare
  • disturbi lacrimali
  • evidenza di infezione in corrispondenza o attorno alle palpebre
  • gestante
  • altre malattie neurologiche, ad es. Oh mio Dio
  • coagulopatia o trattamento con agenti trombolitici
  • trattamento con aminoglicosidi, clorochina, idrossiclorochina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: preseptal
Droga: iniezione preseptale di tossina botulinica di tipo A
tossina botulinica di tipo A (Botox) 2,5 unità, 5 punti
Altri nomi:
  • Botox
Sperimentale: pretarsale
Droga: iniezione pretarsale di tossina botulinica di tipo A
Tossina botulinica di tipo A 2,5 unità, 5 punti
Altri nomi:
  • Botox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale del tempo di rottura lacrimale a 12 settimane
unità di misura; minuti
variazione rispetto al basale del tempo di rottura lacrimale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di Schirmer
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale del test di Schirmer a 12 settimane
unità di misura; millimetri
cambiamento rispetto al basale del test di Schirmer a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTS-001-BTX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione preseptale di tossina botulinica di tipo A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi