Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus tyypin A botuliinitoksiini-injektion esitarsaali- ja esiseptaalisiin tekniikoihin hemifacial spasmissa

tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tyypin A botulinumtoksiini-injektion pretarsaalisilla ja preseptaalisilla tekniikoilla mitään vaikutusta kyyneltoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin A botuliinitoksiinia on käytetty hemifacial spasmiin vuodesta 1986. Botuliinitoksiini tyyppi A voidaan injektoida ihonalaisesti orbicularis-lihaksen pretarsaaliseen tai preseptaaliseen osaan. Blefaroptoosia on raportoitu harvemmin tarraa edeltävällä tekniikalla, mutta silmän kuivuminen havaittiin yhdellä potilaalla, jota oli hoidettu pretarsaalisella botuliinitoksiinilla tyyppi A kosmeettisessa tarkoituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on diagnosoitu hemifacial spasmi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi botuliinitoksiinihoito hemifacial spasmin vuoksi
  • silmän pinnan häiriöt
  • kyynelhäiriöt
  • merkkejä infektiosta silmäluomissa tai niiden ympärillä
  • raskaana oleva nainen
  • muu neurologinen sairaus, ts. OMG
  • koagulopatia tai hoito trombolyyttisellä aineella
  • käsittely aminoglykosideilla, klorokiinilla, hydroksiklorokiinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: preseptaali
Lääke: tyypin A botuliinitoksiinin preseptaalinen injektio
botuliinitoksiini tyyppi A (Botox) 2,5 yksikköä, 5 pistettä
Muut nimet:
  • Botox
Kokeellinen: esitarsaali
Lääke: tyypin A botuliinitoksiinin pretarsaalinen injektio
Botuliinitoksiini tyyppi A 2,5 yksikköä, 5 pistettä
Muut nimet:
  • Botox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kyynelten katkeamisajassa 12 viikon kohdalla
mittayksikkö; pöytäkirja
muutos lähtötasosta kyynelten katkeamisajassa 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
schirmerin testi
Aikaikkuna: muutos Schirmer-testin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
mittayksiköt; millimetriä
muutos Schirmer-testin lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KTS-001-BTX

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa