Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A típusú botulinum toxin injekció pretarsalis és preseptalis technikájának könnyfunkcióira gyakorolt ​​hatása féloldali görcs esetén

2012. március 27. frissítette: kitthisak kitthaweesin, Khon Kaen University
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az A típusú botulinum toxin injekció pretarsalis és preseptalis technikái hatással vannak-e a könnyfunkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A típusú botulinum toxint 1986 óta használják hemifacialis görcsök kezelésére. Az A típusú botulinum toxin szubkután injekciózható az orbicularis izom pretarsalis vagy preseptalis részébe. Pretarsalis technikával ritkábban jelentettek blepharoptosist, azonban szemszárazságot észleltek egy A típusú pretarsalis botulinum toxinnal kozmetikai célból kezelt betegnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Khon Kaen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fél arc görcsöt diagnosztizált beteg

Kizárási kritériumok:

  • korábbi botulinum toxin kezelés hemifacialis görcs miatt
  • szemfelszíni rendellenességek
  • könnyezési zavarok
  • fertőzés jelei a szemhéjon vagy környékén
  • terhes nő
  • egyéb neurológiai betegség, pl. Istenem
  • koagulopathia vagy trombolitikus kezelés
  • kezelés aminoglikozidokkal, klorokinnal, hidroxiklorokinnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: preseptális
Drog: A típusú botulinum toxin preseptális injekciója
A típusú botulinum toxin (Botox)2,5 egység, 5 pont
Más nevek:
  • Botox
Kísérleti: pretarsalis
Drog: A típusú botulinum toxin pretarzális injekciója
A típusú botulinum toxin 2,5 egység, 5 pont
Más nevek:
  • Botox

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
könnyelszakadási idő
Időkeret: a könnyezési idő változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
mértékegység; percek
a könnyezési idő változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
schirmer teszt
Időkeret: változás a Schirmer-teszt kiindulási értékéhez képest a 12. héten
mértékegységek; milliméter
változás a Schirmer-teszt kiindulási értékéhez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kitthisak kithaweesin, MD, Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTS-001-BTX

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel