脳卒中後の腕の機能を強化する自動運動と意図的運動の比較 (AUTOTAB)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
多くの患者には脳卒中後も上肢の運動障害が残ります。 従来のリハビリテーション技術のほとんどは、反復運動によって運動の意図的な動きを改善することを目的としています。 これらのテクニックには注意力の負荷が必要であり、おそらく制限要因となる重大な疲労の原因となります。 あるいは、アクションの自動制御についても十分に文書化されています。 この原理に基づいたリハビリテーション方法を使えば、より自然な動きを取り戻すことができるかもしれません。
仮説: 自動運動を刺激すると、意図的な動きに基づくリハビリテーション技術と比較して、上肢の運動能力が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Genis-Laval、フランス、69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての被験者は18歳から80歳までの年齢でなければならず、妊娠していてはなりません
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名した上で、自発的に研究に参加します。
- 国民健康保険に加入していること
- 脳卒中後の片麻痺
- 脳卒中発症が研究登録の6週間以上前、4年未満である
- 患者は自動テーブル上でエクササイズを行うことができる
除外基準:
- 妊娠
- 麻痺のある四肢のいずれかの関節に過度の痛みがある（VAS>5）
- 交絡因子の数を減少させるための主要な神経疾患または精神疾患の併存
- 全失語症および理解力障害のある被験者
- 運動テストの指示の理解に支障をきたす可能性がある、注意力、言語受容力、または注意力の大幅な低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「オート」グループ
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被験者は自動テーブル上で把握訓練を行います。
腕の動きを開始した後、自動的な運動性を刺激するために、掴む対象が動くようにプログラムされています。
被験者は自動テーブル上で把握訓練を行います。
腕の動きを開始した後、意図的な運動性を伴うために、掴む対象は静止したままになります。
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偽コンパレータ：" 対照群
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被験者は自動テーブル上で把握訓練を行います。
腕の動きを開始した後、自動的な運動性を刺激するために、掴む対象が動くようにプログラムされています。
被験者は自動テーブル上で把握訓練を行います。
腕の動きを開始した後、意図的な運動性を伴うために、掴む対象は静止したままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer による脳卒中後の運動回復の評価 (上肢)
時間枠：介入最終日（26日目）から2週間後
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ベースライン セッション スコア (1 日目) とこのフォローアップ セッション (26 日目) で収集されたスコアの間のスコアの変化を探します。
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介入最終日（26日目）から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer による脳卒中後の運動回復の評価 (上肢)
時間枠：介入最終日（12日目）の直後
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探しています。
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介入最終日（12日目）の直後
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修正されたアッシュワーススケール
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探します。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探します。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探しています。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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フレンチーアームテスト
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探します。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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モーター活動ログ (MAL)
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探します。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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機能的自立尺度 (MIF)
時間枠：介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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ベースライン セッション スコア (1 日目) と各フォローアップ セッション中に収集されたスコアの間のスコアの変化を探しています。
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介入最終日の直後（12日目）および介入最終日の2週間後（26日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月27日
一次修了 (実際)
2017年11月3日
研究の完了 (実際)
2017年11月3日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (推定)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。