- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01565044
Ejercicios de movimiento automático versus intencional para mejorar las funciones del brazo después de un accidente cerebrovascular (AUTOTAB)
Muchos pacientes conservan el deterioro motor de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. La mayoría de las técnicas de rehabilitación convencionales tienen como objetivo mejorar el movimiento motor intencional mediante ejercicios repetidos. Estas técnicas requieren una carga atencional y son responsables de una fatiga importante que probablemente representa un factor limitante. Alternativamente, el control automático de la acción ahora está bien documentado. Un método de rehabilitación basado en este principio podría permitir la recuperación de movimientos más naturales.
Hipótesis: La estimulación de la motricidad automática mejora la motricidad de los miembros superiores frente a una técnica de rehabilitación basada en movimientos intencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben tener entre 18 y 80 años y no deben estar embarazadas.
- Los pacientes se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio, con un consentimiento informado por escrito firmado
- Afiliación a un programa nacional de seguro de salud
- Hemiplejía después de un accidente cerebrovascular
- Inicio del accidente cerebrovascular > 6 semanas y < 4 años antes de la inscripción en el estudio
- Pacientes capaces de realizar los ejercicios en la mesa automatizada
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dolor excesivo en cualquier articulación de la extremidad parética (EVA>5)
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica importante coexistente para disminuir el número de factores de confusión
- Sujetos con afasia global y déficits de comprensión
- Cualquier disminución sustancial en el estado de alerta, la recepción del lenguaje o la atención que podría interferir con la comprensión de las instrucciones para las pruebas motoras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo "AUTO"
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El sujeto realizará ejercicios de prensión en una mesa automatizada.
Después de la iniciación del movimiento del brazo, el objetivo a agarrar se programa para moverse con el fin de estimular la motricidad automática.
El sujeto realizará ejercicios de prensión en una mesa automatizada.
Después de la iniciación del movimiento del brazo, el objetivo a agarrar permanecerá estático para involucrar la motricidad intencional.
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Comparador falso: " Grupo de control
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El sujeto realizará ejercicios de prensión en una mesa automatizada.
Después de la iniciación del movimiento del brazo, el objetivo a agarrar se programa para moverse con el fin de estimular la motricidad automática.
El sujeto realizará ejercicios de prensión en una mesa automatizada.
Después de la iniciación del movimiento del brazo, el objetivo a agarrar permanecerá estático para involucrar la motricidad intencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl Meyer (extremidad superior) de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante esta sesión de seguimiento (Día 26).
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2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl Meyer (extremidad superior) de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12)
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escala Ashworth modificada
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento.
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento.
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Prueba de brazo Frenchey
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento.
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento.
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Escala de independencia funcional (MIF)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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estamos buscando un cambio en los puntajes entre el puntaje de la sesión de referencia (Día 1) y los recopilados durante cada sesión de seguimiento
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inmediatamente después del último día de la intervención (Día 12) y 2 semanas después del último día de la intervención (Día 26)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Paresia
- Hemiplejía
Otros números de identificación del estudio
- 2011.675
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