- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01565044
Automatiske versus tilsigtede bevægelsesøvelser for at forbedre armfunktionerne efter et slagtilfælde (AUTOTAB)
Mange patienter bevarer motorisk svækkelse i de øvre lemmer efter slagtilfælde. De fleste konventionelle rehabiliteringsteknikker er rettet mod at forbedre motorisk intentionel bevægelse ved gentagne øvelser. Disse teknikker kræver opmærksomhedsbelastning og er ansvarlige for betydelig træthed, der sandsynligvis repræsenterer en begrænsende faktor. Alternativt er den automatiske kontrol af handling nu veldokumenteret. En rehabiliteringsmetode baseret på dette princip kunne tillade genopretning af mere naturlige bevægelser.
Hypotese: Stimulering af automatisk motricitet forbedrer motoriske færdigheder i overekstremiteterne sammenlignet med en genoptræningsteknik baseret på bevidste bevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner skal være mellem 18-80 år og må ikke være gravide
- Patienter melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen med et skriftligt informeret samtykke underskrevet
- Tilknytning til et nationalt sygesikringsprogram
- Hemiplegi efter slagtilfælde
- Slagtilfælde >6 uger og <4 år før studieoptagelse
- Patienter i stand til at udføre øvelserne på det automatiserede bord
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Overdreven smerte i ethvert led i den paretiske ekstremitet (VAS>5)
- Sameksisterende større neurologisk eller psykiatrisk sygdom for at reducere antallet af konfoundere
- Emner med global afasi og mangel på forståelse
- Ethvert væsentligt fald i årvågenhed, sprogmodtagelse eller opmærksomhed, der kan forstyrre forståelsen af instruktioner til motorisk test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: " AUTO " gruppe
|
Emnet vil udføre forståelsesøvelser på et automatiseret bord.
Efter påbegyndelsen af armbevægelsen programmeres målet, der skal gribes, til at bevæge sig for at stimulere automatisk bevægelse.
Emnet vil udføre forståelsesøvelser på et automatiseret bord.
Efter påbegyndelsen af armbevægelsen vil målet, der skal gribes, forblive statisk for at involvere forsætlig motricitet.
|
|
Sham-komparator: " Kontrolgruppe
|
Emnet vil udføre forståelsesøvelser på et automatiseret bord.
Efter påbegyndelsen af armbevægelsen programmeres målet, der skal gribes, til at bevæge sig for at stimulere automatisk bevægelse.
Emnet vil udføre forståelsesøvelser på et automatiseret bord.
Efter påbegyndelsen af armbevægelsen vil målet, der skal gribes, forblive statisk for at involvere forsætlig motricitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurdering (overekstremitet) af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: 2 uger efter den sidste dag for interventionen (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i scores mellem baseline-sessionsscore (dag 1) og dem, der er indsamlet under denne opfølgningssession (dag 26).
|
2 uger efter den sidste dag for interventionen (dag 26)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurdering (overekstremitet) af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste dag for interventionen (dag 12)
|
vi leder efter en ændring i score mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession
|
umiddelbart efter den sidste dag for interventionen (dag 12)
|
|
modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i scores mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession.
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i scores mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession.
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
|
Æske og blok test
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i score mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
|
Frenchey Arm Test
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i scores mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession.
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
|
Motoraktivitetslog (MAL
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i scores mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession.
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
|
Funktionel uafhængighedsskala (MIF)
Tidsramme: umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
vi leder efter en ændring i score mellem baseline sessionsscore (dag 1) og dem, der indsamles under hver opfølgningssession
|
umiddelbart efter interventionens sidste dag (dag 12) og 2 uger efter indsatsens sidste dag (dag 26)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011.675
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motorisk træning
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland