Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматические и преднамеренные двигательные упражнения для улучшения функций рук после инсульта (AUTOTAB)

22 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

У многих пациентов после инсульта сохраняются двигательные нарушения верхних конечностей. Большинство традиционных реабилитационных методов направлены на улучшение двигательных преднамеренных движений с помощью повторяющихся упражнений. Эти методы требуют концентрации внимания и вызывают значительное утомление, которое, вероятно, представляет собой ограничивающий фактор. В качестве альтернативы, автоматическое управление действиями теперь хорошо задокументировано. Метод реабилитации, основанный на этом принципе, может позволить восстановить более естественные движения.

Гипотеза: стимуляция автоматической моторики улучшает двигательные навыки верхних конечностей по сравнению с реабилитационной техникой, основанной на преднамеренных движениях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap'
        • Главный следователь:
          • Jacques LUAUTÉ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты должны быть в возрасте от 18 до 80 лет и не должны быть беременными.
  • Пациенты добровольно участвуют в исследовании с подписанным письменным информированным согласием.
  • Принадлежность к национальной программе медицинского страхования
  • Гемиплегия после инсульта
  • Начало инсульта >6 недель и <4 лет до включения в исследование
  • Пациенты могут выполнять упражнения на автоматизированном столе

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Чрезмерная боль в любом суставе паретичной конечности (ВАШ>5)
  • Сосуществующее серьезное неврологическое или психиатрическое заболевание для уменьшения количества вмешивающихся факторов
  • Субъекты с глобальной афазией и дефицитом понимания
  • Любое существенное снижение бдительности, рецепции речи или внимания, которое может помешать пониманию инструкций по моторному тестированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа "АВТО"
Другой: двигательная тренировка
Субъект выполняет упражнения на хватание на автоматизированном столе. После начала движения руки захватываемая цель программируется на движение, чтобы стимулировать автоматическую моторику.
Другой: двигательная тренировка
Субъект выполняет упражнения на хватание на автоматизированном столе. После начала движения руки цель, которую нужно схватить, останется неподвижной, чтобы задействовать преднамеренную моторику.
Фальшивый компаратор: " Контрольная группа
Другой: двигательная тренировка
Субъект выполняет упражнения на хватание на автоматизированном столе. После начала движения руки захватываемая цель программируется на движение, чтобы стимулировать автоматическую моторику.
Другой: двигательная тренировка
Субъект выполняет упражнения на хватание на автоматизированном столе. После начала движения руки цель, которую нужно схватить, останется неподвижной, чтобы задействовать преднамеренную моторику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl Meyer (верхняя конечность) двигательного восстановления после инсульта
Временное ограничение: 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время этого последующего сеанса (День 26).
2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl Meyer (верхняя конечность) двигательного восстановления после инсульта
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12)
модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
Тест Френчи на руку
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
Журнал двигательной активности (MAL
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
Шкала функциональной независимости (MIF)
Временное ограничение: сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)
мы ищем разницу в баллах между базовым баллом сеанса (День 1) и баллами, полученными во время каждого последующего сеанса.
сразу после последнего дня вмешательства (день 12) и через 2 недели после последнего дня вмешательства (день 26)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011.675

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования двигательная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться