- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01565044
Automatyczne i celowe ćwiczenia ruchowe poprawiające funkcje ramion po udarze (AUTOTAB)
Wielu pacjentów po udarze mózgu zachowuje upośledzenie motoryczne kończyny górnej. Większość konwencjonalnych technik rehabilitacyjnych ma na celu poprawę zamierzonego ruchu motorycznego poprzez powtarzane ćwiczenia. Techniki te wymagają uważnego obciążenia i są odpowiedzialne za znaczne zmęczenie, które prawdopodobnie stanowi czynnik ograniczający. Alternatywnie, automatyczna kontrola działania jest obecnie dobrze udokumentowana. Metoda rehabilitacji oparta na tej zasadzie mogłaby pozwolić na przywrócenie bardziej naturalnych ruchów.
Hipoteza: Stymulowanie motoryki automatycznej poprawia motorykę kończyn górnych w porównaniu z techniką rehabilitacyjną opartą na ruchach intencjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Francja, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby muszą być w wieku od 18 do 80 lat i nie mogą być w ciąży
- Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, pod warunkiem podpisania pisemnej świadomej zgody
- Przynależność do krajowego programu ubezpieczenia zdrowotnego
- Hemiplegia po udarze
- Początek udaru >6 tygodni i <4 lata przed włączeniem do badania
- Pacjenci mogą wykonywać ćwiczenia na automatycznym stole
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nadmierny ból w dowolnym stawie niedowładnej kończyny (VAS>5)
- Współistniejąca poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna zmniejszająca liczbę czynników zakłócających
- Osoby z globalną afazją i deficytami rozumienia
- Każdy znaczny spadek czujności, odbioru języka lub uwagi, który może przeszkadzać w zrozumieniu instrukcji dotyczących testów motorycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „AUTO”.
|
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole.
Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma być chwycony, jest zaprogramowany do ruchu w celu stymulacji automatycznej motoryki.
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole.
Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma zostać chwycony, pozostanie nieruchomy, aby zaangażować celową motorykę.
|
|
Pozorny komparator: " Grupa kontrolna
|
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole.
Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma być chwycony, jest zaprogramowany do ruchu w celu stymulacji automatycznej motoryki.
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole.
Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma zostać chwycony, pozostanie nieruchomy, aby zaangażować celową motorykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera (kończyna górna) regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (dzień 1) a wynikami zebranymi podczas tej sesji kontrolnej (dzień 26).
|
2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera (kończyna górna) regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12)
|
|
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
|
Test ramienia Frencheya
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
|
Dziennik aktywności motorycznej (MAL
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
|
Skala niezależności funkcjonalnej (MIF)
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
|
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.675
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na trening motoryczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)