Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne i celowe ćwiczenia ruchowe poprawiające funkcje ramion po udarze (AUTOTAB)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wielu pacjentów po udarze mózgu zachowuje upośledzenie motoryczne kończyny górnej. Większość konwencjonalnych technik rehabilitacyjnych ma na celu poprawę zamierzonego ruchu motorycznego poprzez powtarzane ćwiczenia. Techniki te wymagają uważnego obciążenia i są odpowiedzialne za znaczne zmęczenie, które prawdopodobnie stanowi czynnik ograniczający. Alternatywnie, automatyczna kontrola działania jest obecnie dobrze udokumentowana. Metoda rehabilitacji oparta na tej zasadzie mogłaby pozwolić na przywrócenie bardziej naturalnych ruchów.

Hipoteza: Stymulowanie motoryki automatycznej poprawia motorykę kończyn górnych w porównaniu z techniką rehabilitacyjną opartą na ruchach intencjonalnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby muszą być w wieku od 18 do 80 lat i nie mogą być w ciąży
  • Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, pod warunkiem podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Przynależność do krajowego programu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Hemiplegia po udarze
  • Początek udaru >6 tygodni i <4 lata przed włączeniem do badania
  • Pacjenci mogą wykonywać ćwiczenia na automatycznym stole

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadmierny ból w dowolnym stawie niedowładnej kończyny (VAS>5)
  • Współistniejąca poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna zmniejszająca liczbę czynników zakłócających
  • Osoby z globalną afazją i deficytami rozumienia
  • Każdy znaczny spadek czujności, odbioru języka lub uwagi, który może przeszkadzać w zrozumieniu instrukcji dotyczących testów motorycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa „AUTO”.
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole. Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma być chwycony, jest zaprogramowany do ruchu w celu stymulacji automatycznej motoryki.
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole. Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma zostać chwycony, pozostanie nieruchomy, aby zaangażować celową motorykę.
Pozorny komparator: " Grupa kontrolna
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole. Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma być chwycony, jest zaprogramowany do ruchu w celu stymulacji automatycznej motoryki.
Tester wykona ćwiczenia chwytania na zautomatyzowanym stole. Po zainicjowaniu ruchu ramienia cel, który ma zostać chwycony, pozostanie nieruchomy, aby zaangażować celową motorykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (kończyna górna) regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (dzień 1) a wynikami zebranymi podczas tej sesji kontrolnej (dzień 26).
2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (kończyna górna) regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12)
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
Test ramienia Frencheya
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
Dziennik aktywności motorycznej (MAL
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji bazowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej.
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
Skala niezależności funkcjonalnej (MIF)
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)
szukamy zmiany w wynikach między wynikiem sesji wyjściowej (Dzień 1) a wynikami zebranymi podczas każdej sesji kontrolnej
bezpośrednio po ostatnim dniu interwencji (dzień 12) i 2 tygodnie po ostatnim dniu interwencji (dzień 26)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na trening motoryczny

Subskrybuj