- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01565044
Cvičení automatického versus záměrného pohybu pro zlepšení funkcí paží po mrtvici (AUTOTAB)
Mnoho pacientů si po cévní mozkové příhodě ponechává motorické poškození horních končetin. Většina konvenčních rehabilitačních technik je zaměřena na zlepšení motorického záměrného pohybu opakovaným cvičením. Tyto techniky vyžadují pozornost a jsou zodpovědné za významnou únavu, která pravděpodobně představuje limitující faktor. Alternativně je nyní dobře zdokumentováno automatické řízení činnosti. Rehabilitační metoda založená na tomto principu by mohla umožnit obnovu přirozenějších pohybů.
Hypotéza: Stimulace automatické hybnosti zlepšuje motoriku horních končetin ve srovnání s rehabilitační technikou založenou na záměrných pohybech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Francie, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty musí být ve věku 18–80 let a nesmí být těhotné
- Pacienti se dobrovolně účastní studie s podepsaným písemným informovaným souhlasem
- Příslušnost k národnímu programu zdravotního pojištění
- Hemiplegie po mrtvici
- Nástup mrtvice > 6 týdnů a < 4 roky před zápisem do studie
- Pacienti schopni provádět cvičení na automatizovaném stole
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nadměrná bolest v kterémkoli kloubu paretické končetiny (VAS>5)
- Současné závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které snižuje počet matoucích
- Subjekty s globální afázií a deficity porozumění
- Jakékoli podstatné snížení bdělosti, jazykového vnímání nebo pozornosti, které by mohlo narušit porozumění pokynům pro testování motoriky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "AUTO".
|
Subjekt bude provádět cvičení porozumění na automatizovaném stole.
Po zahájení pohybu paží je cíl, který má být uchopen, naprogramován tak, aby se pohyboval, aby se stimulovala automatická hybnost.
Subjekt bude provádět cvičení porozumění na automatizovaném stole.
Po zahájení pohybu paží zůstane cíl, který má být uchopen, statický, aby zahrnoval záměrnou pohyblivost.
|
|
Falešný srovnávač: " Kontrolní skupina
|
Subjekt bude provádět cvičení porozumění na automatizovaném stole.
Po zahájení pohybu paží je cíl, který má být uchopen, naprogramován tak, aby se pohyboval, aby se stimulovala automatická hybnost.
Subjekt bude provádět cvičení porozumění na automatizovaném stole.
Po zahájení pohybu paží zůstane cíl, který má být uchopen, statický, aby zahrnoval záměrnou pohyblivost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer hodnocení (horní končetina) motorického zotavení po mrtvici
Časové okno: 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu skóre mezi základním skóre relace (den 1) a těmi, které byly shromážděny během této následné relace (den 26).
|
2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer hodnocení (horní končetina) motorického zotavení po mrtvici
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12)
|
|
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace.
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace.
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
|
Frenchey Arm Test
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace.
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
|
Protokol motorické činnosti (MAL
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace.
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
|
Škála funkční nezávislosti (MIF)
Časové okno: bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
hledáme změnu ve skóre mezi základním skóre relace (1. den) a těmi shromážděnými během každé následné relace
|
bezprostředně po posledním dni zásahu (den 12) a 2 týdny po posledním dni zásahu (26. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011.675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motorický trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý