Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatikus versus szándékos mozgásgyakorlatok az ütés utáni karfunkciók javítására (AUTOTAB)

2017. augusztus 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Sok betegnél megmarad a felső végtag motoros károsodása a stroke után. A legtöbb hagyományos rehabilitációs technika célja a motoros szándékos mozgás javítása ismételt gyakorlatokkal. Ezek a technikák figyelmi terhelést igényelnek, és jelentős fáradtságért felelősek, ami valószínűleg korlátozó tényező. Alternatív megoldásként a műveletek automatikus vezérlése már jól dokumentált. Az ezen az elven alapuló rehabilitációs módszer lehetővé tenné a természetesebb mozgások helyreállítását.

Hipotézis: Az automatikus motricitás stimulálása javítja a felső végtag motoros képességeit a szándékos mozgásokon alapuló rehabilitációs technikához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap'
        • Kutatásvezető:
          • Jacques LUAUTÉ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alanynak 18-80 év közöttinek kell lennie, és nem lehet terhes
  • A betegek önként vesznek részt a vizsgálatban, aláírt írásos beleegyező nyilatkozattal
  • Nemzeti egészségbiztosítási programhoz való csatlakozás
  • Hemiplegia stroke után
  • A stroke kezdete >6 héttel és <4 évvel a tanulmányba való felvétel előtt
  • Az automatizált asztalon a gyakorlatokat elvégezni tudó páciensek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Túlzott fájdalom a pareticus végtag bármely ízületében (VAS>5)
  • Egyidejűleg fennálló súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség a zavaró tényezők számának csökkentése érdekében
  • Globális afáziával és megértéshiánnyal küzdő alanyok
  • Az éberség, a nyelvi vétel vagy a figyelem bármely jelentős csökkenése, amely megzavarhatja a motoros teszteléshez szükséges utasítások megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "AUTO" csoport
Egyéb: motoros edzés
Az alany prehenziós gyakorlatokat végez egy automata asztalon. A karmozgás megkezdése után a megfogandó célpont mozgásra van programozva az automatikus mozgékonyság serkentése érdekében.
Egyéb: motoros edzés
Az alany prehenziós gyakorlatokat végez egy automata asztalon. A karmozgás megindítása után a megfogandó cél statikus marad, hogy szándékos mozgékonyságot vonjon be.
Sham Comparator: " Ellenőrző csoport
Egyéb: motoros edzés
Az alany prehenziós gyakorlatokat végez egy automata asztalon. A karmozgás megkezdése után a megfogandó célpont mozgásra van programozva az automatikus mozgékonyság serkentése érdekében.
Egyéb: motoros edzés
Az alany prehenziós gyakorlatokat végez egy automata asztalon. A karmozgás megindítása után a megfogandó cél statikus marad, hogy szándékos mozgékonyságot vonjon be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer értékelése (felső végtag) a stroke utáni motoros helyreállításról
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonali munkamenet pontszáma (1. nap) és az ezen követő ülés során (26. nap) gyűjtött pontszámok között.
2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer értékelése (felső végtag) a stroke utáni motoros helyreállításról
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonal munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap)
módosított Ashworth skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonali munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között.
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonali munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között.
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
Doboz és blokk teszt
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonal munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
Frenchey Arm Test
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonali munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között.
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
Motor aktivitási napló (MAL
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonali munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között.
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
Funkcionális függetlenségi skála (MIF)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)
változást keresünk a pontszámokban az alapvonal munkamenet pontszáma (1. nap) és az egyes nyomon követési ülések során gyűjtött pontszámok között
közvetlenül a beavatkozás utolsó napját követően (12. nap) és 2 héttel a beavatkozás utolsó napját követően (26. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011.675

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a motoros edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel