中风后增强手臂功能的自动与有意运动练习 (AUTOTAB)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
许多患者在中风后仍然存在上肢运动障碍。 大多数传统的康复技术旨在通过重复练习来改善运动意识运动。 这些技术需要注意力负荷并且会导致严重的疲劳，这可能是一个限制因素。 或者，动作的自动控制现在已得到充分记录。 基于这一原则的康复方法可以让恢复更自然的运动。
假设：与基于有意运动的康复技术相比，刺激自动运动可以提高上肢运动技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Genis-Laval、法国、69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有受试者必须在 18-80 岁之间并且不得怀孕
- 患者自愿参加研究，并签署书面知情同意书
- 加入国民健康保险计划
- 中风后半身不遂
- 研究入组前中风发作 >6 周且 <4 年
- 能够在自动台上进行锻炼的患者
排除标准：
- 怀孕
- 偏瘫肢体任何关节过度疼痛 (VAS>5)
- 并存的主要神经或精神疾病以减少混杂因素的数量
- 具有整体失语症和理解力缺陷的受试者
- 任何可能影响理解运动测试说明的警觉性、语言接收或注意力的显着下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“汽车”集团
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受试者将在一张自动桌子上进行抓握练习。
在手臂运动开始后，要抓取的目标被编程为移动以刺激自动运动。
受试者将在一张自动桌子上进行抓握练习。
手臂运动开始后，要抓取的目标将保持静止，以涉及有意的运动。
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假比较器：“ 控制组
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受试者将在一张自动桌子上进行抓握练习。
在手臂运动开始后，要抓取的目标被编程为移动以刺激自动运动。
受试者将在一张自动桌子上进行抓握练习。
手臂运动开始后，要抓取的目标将保持静止，以涉及有意的运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风后运动恢复的 Fugl Meyer 评估（上肢）
大体时间：干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与后续会话（第 26 天）期间收集的分数之间的变化。
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干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风后运动恢复的 Fugl Meyer 评估（上肢）
大体时间：干预的最后一天之后（第 12 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的变化
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干预的最后一天之后（第 12 天）
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修正的 Ashworth 量表
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的分数变化。
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的分数变化。
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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盒和块测试
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的变化
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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法国手臂测试
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的分数变化。
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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机动活动日志 (MAL
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的分数变化。
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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功能独立量表 (MIF)
大体时间：干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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我们正在寻找基线会话分数（第 1 天）与每次后续会话期间收集的分数之间的变化
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干预最后一天后立即（第 12 天）和干预最后一天后 2 周（第 26 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月27日
初级完成 (实际的)
2017年11月3日
研究完成 (实际的)
2017年11月3日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计的)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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