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Esercizi di movimento automatico contro intenzionale per migliorare le funzioni del braccio dopo l'ictus (AUTOTAB)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Molti pazienti conservano una compromissione motoria degli arti superiori dopo l'ictus. La maggior parte delle tecniche riabilitative convenzionali ha lo scopo di migliorare il movimento motorio intenzionale mediante esercizi ripetuti. Queste tecniche richiedono un carico di attenzione e sono responsabili di un notevole affaticamento che probabilmente rappresenta un fattore limitante. In alternativa, il controllo automatico dell'azione è ora ben documentato. Un metodo riabilitativo basato su questo principio potrebbe consentire il recupero di movimenti più naturali.

Ipotesi: la stimolazione della motricità automatica migliora le capacità motorie degli arti superiori rispetto a una tecnica riabilitativa basata su movimenti intenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Genis-Laval, Francia, 69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni e non devono essere in stato di gravidanza
  • I pazienti si offrono volontari per partecipare allo studio, con un consenso informato scritto firmato
  • Affiliazione a un programma nazionale di assicurazione sanitaria
  • Emiplegia dopo l'ictus
  • Insorgenza di ictus >6 settimane e <4 anni prima dell'arruolamento nello studio
  • Pazienti in grado di eseguire gli esercizi sul tavolo automatizzato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Dolore eccessivo in qualsiasi articolazione dell'estremità paretica (VAS>5)
  • Malattia neurologica o psichiatrica maggiore coesistente tale da ridurre il numero di fattori confondenti
  • Soggetti con afasia globale e deficit di comprensione
  • Qualsiasi diminuzione sostanziale della vigilanza, della ricezione del linguaggio o dell'attenzione che potrebbe interferire con la comprensione delle istruzioni per il test motorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "AUTO".
Altro: allenamento motorio
Il soggetto eseguirà esercizi di prensione su un tavolo automatizzato. Dopo l'inizio del movimento del braccio, il bersaglio da afferrare è programmato per muoversi in modo da stimolare la motricità automatica.
Altro: allenamento motorio
Il soggetto eseguirà esercizi di prensione su un tavolo automatizzato. Dopo l'inizio del movimento del braccio, il bersaglio da afferrare rimarrà statico per coinvolgere la motricità intenzionale.
Comparatore fittizio: " Gruppo di controllo
Altro: allenamento motorio
Il soggetto eseguirà esercizi di prensione su un tavolo automatizzato. Dopo l'inizio del movimento del braccio, il bersaglio da afferrare è programmato per muoversi in modo da stimolare la motricità automatica.
Altro: allenamento motorio
Il soggetto eseguirà esercizi di prensione su un tavolo automatizzato. Dopo l'inizio del movimento del braccio, il bersaglio da afferrare rimarrà statico per coinvolgere la motricità intenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl Meyer (estremità superiore) del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (Giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di riferimento (Giorno 1) e quelli raccolti durante questa sessione di follow-up (Giorno 26).
2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (Giorno 26)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl Meyer (estremità superiore) del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (Giorno 12)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di riferimento (Giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (Giorno 12)
scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di base (giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up.
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di base (giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up.
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di riferimento (Giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
Test del braccio alla francese
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di base (giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up.
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
Registro delle attività motorie (MAL
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di base (giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up.
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
Scala di indipendenza funzionale (MIF)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)
stiamo cercando un cambiamento nei punteggi tra il punteggio della sessione di riferimento (Giorno 1) e quelli raccolti durante ogni sessione di follow-up
immediatamente dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 12) e 2 settimane dopo l'ultimo giorno dell'intervento (giorno 26)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.675

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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