- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01565044
Exercices de mouvements automatiques ou intentionnels pour améliorer les fonctions des bras après un AVC (AUTOTAB)
De nombreux patients conservent une déficience motrice des membres supérieurs après un AVC. La plupart des techniques de rééducation conventionnelles visent à améliorer le mouvement intentionnel moteur par des exercices répétés. Ces techniques nécessitent une charge attentionnelle et sont responsables d'une fatigue importante qui représente probablement un facteur limitant. Alternativement, le contrôle automatique de l'action est maintenant bien documenté. Une méthode de rééducation basée sur ce principe pourrait permettre de récupérer des mouvements plus naturels.
Hypothèse : La stimulation de la motricité automatique améliore la motricité des membres supérieurs par rapport à une technique de rééducation basée sur les mouvements intentionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Genis-Laval, France, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap', Hôpital Henry Gabrielle, HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans et ne doivent pas être enceintes
- Les patients se portent volontaires pour participer à l'étude, avec un consentement éclairé écrit signé
- Affiliation à un régime national d'assurance maladie
- Hémiplégie après AVC
- Apparition de l'AVC > 6 semaines et < 4 ans avant l'inscription à l'étude
- Patients capables d'effectuer les exercices sur la table automatisée
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Douleur excessive dans n'importe quelle articulation de l'extrémité parétique (EVA> 5)
- Maladie neurologique ou psychiatrique majeure coexistante pour diminuer le nombre de facteurs de confusion
- Sujets avec aphasie globale et déficits de compréhension
- Toute diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention qui pourrait interférer avec la compréhension des instructions pour les tests moteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe " AUTO "
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Le sujet effectuera des exercices de préhension sur une table automatisée.
Après l'initiation du mouvement du bras, la cible à saisir est programmée pour se déplacer afin de stimuler la motricité automatique.
Le sujet effectuera des exercices de préhension sur une table automatisée.
Après l'initiation du mouvement du bras, la cible à saisir restera statique afin d'impliquer la motricité intentionnelle.
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Comparateur factice: " Groupe de contrôle
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Le sujet effectuera des exercices de préhension sur une table automatisée.
Après l'initiation du mouvement du bras, la cible à saisir est programmée pour se déplacer afin de stimuler la motricité automatique.
Le sujet effectuera des exercices de préhension sur une table automatisée.
Après l'initiation du mouvement du bras, la cible à saisir restera statique afin d'impliquer la motricité intentionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl Meyer (membre supérieur) de la récupération motrice après un AVC
Délai: 2 semaines suivant le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (Jour 1) et ceux collectés lors de cette session de suivi (Jour 26).
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2 semaines suivant le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl Meyer (membre supérieur) de la récupération motrice après un AVC
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (jour 12)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (jour 12)
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échelle d'Ashworth modifiée
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (Jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi.
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (Jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi.
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Test de boîte et de bloc
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Test du bras Frenchey
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (Jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi.
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Journal d'activité motrice (MAL
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (Jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi.
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Échelle d'indépendance fonctionnelle (MIF)
Délai: immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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nous recherchons une évolution des scores entre le score de la session de référence (jour 1) et ceux collectés lors de chaque session de suivi
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immédiatement après le dernier jour de l'intervention (Jour 12) et 2 semaines après le dernier jour de l'intervention (Jour 26)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Parésie
- Hémiplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.675
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