Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiska kontra avsiktliga rörelseövningar för att förbättra armfunktionerna efter stroke (AUTOTAB)

22 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Många patienter behåller motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna efter stroke. De flesta konventionella rehabiliteringstekniker syftar till att förbättra motorisk avsiktlig rörelse genom upprepade övningar. Dessa tekniker kräver uppmärksamhetsbelastning och är ansvariga för betydande trötthet som förmodligen utgör en begränsande faktor. Alternativt är den automatiska kontrollen av åtgärder nu väl dokumenterad. En rehabiliteringsmetod baserad på denna princip skulle kunna möjliggöra återhämtning av mer naturliga rörelser.

Hypotes: Stimulering av automatisk motricitet förbättrar motoriken i övre extremiteterna jämfört med en rehabiliteringsteknik baserad på avsiktliga rörelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation et Plateforme 'Mouvement et Handicap'
        • Huvudutredare:
          • Jacques LUAUTÉ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner måste vara mellan 18-80 år och får inte vara gravida
  • Patienter anmäler sig frivilligt att delta i studien, med ett skriftligt informerat samtycke undertecknat
  • Anslutning till ett nationellt sjukförsäkringsprogram
  • Hemiplegi efter stroke
  • Strokedebut >6 veckor och <4 år före studieinskrivning
  • Patienter som kan utföra övningarna på det automatiserade bordet

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Överdriven smärta i någon led i den paretiska extremiteten (VAS>5)
  • Samexisterande större neurologisk eller psykiatrisk sjukdom för att minska antalet confounders
  • Ämnen med global afasi och bristande förståelse
  • Varje avsevärd minskning av vakenhet, språkmottagning eller uppmärksamhet som kan störa förståelsen av instruktioner för motoriska tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: " AUTO "-grupp
Övrig: motorisk träning
Ämnet kommer att utföra förhandsövningar på ett automatiserat bord. Efter initieringen av armrörelsen programmeras målet som ska greppas att röra sig för att stimulera automatisk motricitet.
Övrig: motorisk träning
Ämnet kommer att utföra förhandsövningar på ett automatiserat bord. Efter initieringen av armrörelsen kommer målet som ska greppas att förbli statiskt för att involvera avsiktlig motricitet.
Sham Comparator: " Kontrollgrupp
Övrig: motorisk träning
Ämnet kommer att utföra förhandsövningar på ett automatiserat bord. Efter initieringen av armrörelsen programmeras målet som ska greppas att röra sig för att stimulera automatisk motricitet.
Övrig: motorisk träning
Ämnet kommer att utföra förhandsövningar på ett automatiserat bord. Efter initieringen av armrörelsen kommer målet som ska greppas att förbli statiskt för att involvera avsiktlig motricitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer bedömning (övre extremitet) av motorisk återhämtning efter stroke
Tidsram: 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring i poäng mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under denna uppföljningssession (dag 26).
2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer bedömning (övre extremitet) av motorisk återhämtning efter stroke
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12)
vi letar efter en förändring i poäng mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12)
modifierad Ashworth-skala
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring av poängen mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession.
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring av poängen mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession.
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
Box och block test
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring i poäng mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
Frenchey armtest
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring av poängen mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession.
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
Motoraktivitetslogg (MAL
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring av poängen mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession.
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
Skala för funktionell oberoende (MIF)
Tidsram: omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)
vi letar efter en förändring i poäng mellan baslinjesessionens poäng (dag 1) och de som samlas in under varje uppföljningssession
omedelbart efter den sista dagen av interventionen (dag 12) och 2 veckor efter den sista dagen av interventionen (dag 26)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011.675

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på motorisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera